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单项选择题
【A型题】根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是
A.药品广告不得说明治愈率或有效率
B.药品广告应按批准的说明书说明适应症
C.第二类精神药每不得做广告
D.药品广告可以使用“国家级新药”用语
E.药品广告不可以患者的名义作疗效证明
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单项选择题
【A型题】基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A.公共卫生服务体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.药学服务体系
E.药品供应保障体系
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单项选择题
【A型题】设定和实施行政许可的原则不包括
A.便民和效率原则
B.权利与义务对等原则
C.信赖保护原则
D.法定原则
E.公开、公平、公正原则
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单项选择题
【A型题】根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是
A.国家一级保护野生药材物种
B.己申请专利的中药品种
C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E.对特定疾病有显著疗效的中药品种
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单项选择题
【A型题】《中药材生产质量管理规范》是
A.中药材生产和经营质量管理的基本准则
B.中药材生产和质量管理的基本准则
C.中药材按传统方法加工的基本准则
D.道地药材加工的基本准则
E.动物药按传统方法加工的基本准则
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单项选择题
【A型题】制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是
A.加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益
B.打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序
C.鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业
D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
E.加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保征人民用药安全,维护人民身体健康
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单项选择题
【A型题】《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是
A.药品储备制度
B.药品不良反应报告制度
C.药品入库和出库必须执行检查制度
D.医疗用毒性药品特殊管理制度
E.基本药物制度
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单项选择题
【A型题】根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是
A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要的品种
C.市场供不应求的品种
D.市场上没有供应的品种
E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
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单项选择题
【A型题】国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.按假药处理
E.进行市场调查
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单项选择题
【A型题】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
A.该单位拒绝抽验的药品按假药处理
B.该单位拒绝抽验的药品按劣药处理
C.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
D.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
E.对该单位进行警告并限期整改
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单项选择题
【A型题】某药品经营企业末在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是
A.警告,责令限期改正
B.责令停业整顿
C.处以二万元罚款
D.没收购进的药品
E.吊销《药品经营许可证》
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单项选择题
【A型题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时
A.应由医院自行到药品批发企业提货
B.应由药品批发企业将药品送至医院
C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
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单项选择题
【A型题】《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
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单项选择题
【A型题】根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时
A.每次处方剂量不得超过三日极量
B.应当给付川乌的炮制品
C.应当给付生川乌
D.应当拒绝调配
E.取药后处方保存一年备查
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单项选择题
【A型题】根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》
A.在颁发地省内有效
B.在全国范围内有效
C.在取得者的居住地有效
D.在取得者的工作所在地有效
E.在取得者的身份证发放地有效
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单项选择题
【A型题】根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,下列叙述正确的是
A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C.处方药只可在医疗机构使用
D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
E.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
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单项选择题
【A型题】根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,红色专有标识图案用于
A.需放于冷藏处贮存的药品
B.需放于阴凉处贮存的药品
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
E.经营非处方药的指南性标志
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单项选择题
【A型题】根据《处方管理办法》,不符合处方规则的是
A.西药和中成药可在同一张处方上开具
B.字迹清楚,不得涂改
C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄
D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
E.对饮片产地有特殊要求的,应在药品名称之前写明
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单项选择题
【A型题】根据《处方管理办法》,医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是
A.经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员
B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
C.经省级药品监甘管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
E.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员
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单项选择题
【A型题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
A.合格药品在正常用法下手致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应
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单项选择题
【A型题】根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.IV期临床试验
E.生物等效性试验
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单项选择题
【A型题】《药品注册管理办法》规定,应按照仿制药申请程序申报的是
A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册
C.已上市药品改变剂型的注册
D.已上市药品改变给药途径的注册
E.已上市药品增加新适应症的注册
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单项选择题
【A型题】根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述正确的是
A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有大专(含)以上药学学历
B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%
E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
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单项选择题
【A型题】根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
D.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
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单项选择题
【A型题】根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是
A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
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单项选择题
【A型题】根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述错误的是
A.对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
E.擅自从事互联网药品交易服务的企业,情节严重的,应移交信息产业部主管部门处罚
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单项选择题
【A型题】根据《医疗机构药事管理规定》,有关临床合理用药说法错误的是
A.医疗机构应当对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核
B.医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度
C.医疗机构应当实施处方和用药医嘱点评与干预
D.医疗机构配备的临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作
E.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则
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单项选择题
【A型题】根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是
A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
B.鱼腥草注射液
C.格列本脲黄芪胶囊
D.葡萄糖注射液
E.地西泮糖桨
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单项选择题
【A型题】根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录各查,原始记录的最短保存期限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
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单项选择题
【A型题】根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A.医疗机构名称变更
B.医疗机构类别变更
C.法定代表人变更
D.制剂室负责人变更
E.注册地址变更
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单项选择题
【A型题】根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是
A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
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单项选择题
【A型题】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书[药品名称]项中所列顺序正确的是
A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
E.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
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单项选择题
【A型题】根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,不属于审查和确定定点零售药店原则的是
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.提升企业市场竞争力
E.便于社会保险经办机构的管理
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单项选择题
【【A型题】】根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是
A.药品广告不得说明治愈率或有效率
B.药品广告应按批准的说明书说明适应症
C.第二类精神药每不得做广告
D.药品广告可以使用“国家级新药”用语
E.药品广告不可以患者的名义作疗效证明
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单项选择题
【A型题】根据《药品广告审查发布标准》,药品广告中涉及改善性功能内容时,叙述正确的是
A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布
B.不得含有“毒副作用小”的内容,但允许含有“家庭必备”的内容
C.少儿频道发布只能在午夜时间进行
D.必须含有“无效退款”的保征内容
E.其内客必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致
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单项选择题
【A型题】北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期(月刊)上刊登处方药广告,根据《药品广告审查办法》,符合规定可以刊登的广告批准文号为
A.国药广审(文)第2009083201号
B.京药广审(视)第2008083202号
C.京药广审(文)第2008083203号
D.京药广审(声)第2008083204号
E.京药广审(文)第2009083205号
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单项选择题
【A型题】根据《执业药师职业道德准则》的要求,若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应
A.向患者说明甲药师的专业能力的不足,借机宣传自己的专业能力
B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
C.为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
D.应积极提供咨询,并给予纠正
E.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品
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单项选择题
【A型题】最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是
A.团结协作,尊重同仁
B.指导用药,做好药学服务
C.合法采购,规范进药
D.质量第一,自觉遵守规范
E.忠诚事业,献身药学
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单项选择题
【A型题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业应当
A.经国家药品监督管理部门批准
B.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品
D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求
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单项选择题
【A型题】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是
A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
D.省级药品监音管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
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单项选择题
【A型题】根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业进货管理要求的是
A.签订进货合同应明确质量条款
B.购进药品应有合法票据
C.建立购进记录,做到票、账、货相符
D.按规定保存购货记录
E.每两年应对进货情况进行质量评审
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