单项选择题

关于湿热灭菌的影响因素叙述正确的是

A．灭菌效果与最初菌落数无关
B．蛋白、糖类能增加微生物的抗热性
C．一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大
D．被灭菌物的体积与灭菌效果无关
E．过热蒸气穿透力强，灭菌效果好

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单项选择题

下列有关注射剂的叙述哪条是错误的

A．注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂
B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类
C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准
D．注射液都应达到药典规定的无菌检查要求
E．注射剂车间设计要符合GMP的要求

单项选择题

关于湿热灭菌的影响因素叙述正确的是

A．灭菌效果与最初菌落数无关
B．蛋白、糖类能增加微生物的抗热性
C．一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大
D．被灭菌物的体积与灭菌效果无关
E．过热蒸气穿透力强，灭菌效果好

单项选择题

注射剂是指

A．临床前配成的溶液、混悬液无菌粉末或浓溶液
B．药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临床前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液
C．药物制成的供注入体内的灭菌溶液
D．药物制成的供注入体内的乳状液
E．药物制成的供注入体内的混悬液

单项选择题

防止百级净化环境微粒沉积的方法是

A．空调净化
B．紊流技术
C．静电除尘
D．层流净化
E．空气滤过

单项选择题

下列哪个因素不影响药物的溶解度

A．药物的极性及晶型
B．溶剂的极性
C．温度
D．搅拌
E．粒子大小

单项选择题

大输液的滤过、灌封要求的洁净级别

A．大于10万级
B．10万级
C．1万级
D．1000级
E．100级

单项选择题

污染热原的途径包括

A．从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器、用具、管道和设备等带入、从制备环境中带入和从输液器带入
B．从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器用具管道和设备等带入和从制备环境中带入
C．从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器用具管道和设备等带入
D．从注射用水中带入和从其他原辅料中带入
E．从其他原辅料中带入和从输液器带入

单项选择题

对层流净化特点的错误表述是

A．可避免不同药物粉末交叉污染
B．空调净化优于层流净化
C．外界空气经过净化，无尘埃粒子带入室内
D．新脱落的粒子可按层流方向将粒子带走
E．既可调节室内温度又可调节室内湿度

单项选择题

对热原的性质叙述正确的是

A．反渗透法不能除去热原
B．250℃ 30～45分钟可以彻底破坏热原
C．热原大小约在1～5nm之间，可以被微孔滤膜截留
D．热原能溶于水，超滤装置也不能将其除去
E．活性炭可以吸附色素与杂质，但不能吸附热原

单项选择题

一般不能用于注射剂的表面活性剂是

A．硬脂酸钙
B．泊洛沙姆188
C．聚山梨酯80
D．卵磷脂
E．聚氧乙烯蓖麻油

单项选择题

关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是

A．洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间
B．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C．一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
E．最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

单项选择题

混悬型注射剂的质量要求不包括

A．颗粒大小适宜
B．具有良好的通针性
C．具有良好的再分散性
D．不得有肉眼可见的浑浊
E．贮存过程中不结块

单项选择题

在制剂中作为金属离子络合剂使用的是

A．NaHC03
B．NaCl
C．焦亚硫酸钠
D．NaOH
E．依地酸二钠

单项选择题

注射液除菌过滤可采用

A．细号砂滤棒
B．6号垂熔玻璃滤器
C．0.8μm的微孔滤膜
D．硝酸纤维素微孔滤膜
E．钛滤器

单项选择题

影响药物增溶的因素有

A．增溶剂的种类，药物的性质，加入顺序，增溶剂的用量
B．增溶剂的种类，药物的性质，加入顺序
C．增溶剂的种类，药物的性质，增溶剂的用量
D．增溶剂的种类，加入顺序，增溶剂的用量
E．药物的性质，加入顺序，增溶剂的用量

单项选择题

下列有关热原的叙述不正确的是

A．在180℃ 3～4小时或250℃ 30～45分钟时可以被破坏
B．具有可滤过性，一般滤器不能截住的
C．可以用活性炭吸附法除去热原
D．强酸强碱可以破坏热原
E．强氧化剂如高锰酸钾不能破坏热原

单项选择题

空气净化技术主要是通过控制生产场所中的哪一项

A．空气中的尘粒浓度
B．空气细菌污染水平
C．保持适宜的温度
D．保持适宜的湿度
E．以上均控制

单项选择题

注射用青霉素粉针，临用前应加入

A．蒸馏水
B．去离子水
C．灭菌注射用水
D．纯化水
E．注射用水

单项选择题

关于注射剂的质量要求叙述正确的是

A．允许pH值范围在5～11
B．脊椎腔内注射的药液可以偏低渗
C．溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物
D．脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查
E．大量输入体内的注射剂可以低渗

单项选择题

注射用水应于制备后几小时内适用

A．4小时
B．8小时
C．12小时
D．16小时
E．24小时

单项选择题

静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5%(g/ml)，它的作用是

A．等张调节剂
B．乳化剂
C．溶剂
D．保湿剂
E．增稠剂

单项选择题

下列有关微孔滤膜的介绍哪一条是错误的

A．微孔总面积占薄膜总面积的800%,孔径大小均匀
B．无菌过滤应采用0．3μm或0．22μm的滤膜
C．不影响药液的pH值
D．在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他滤器快40倍
E．滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上，安放时正面朝向药液入口以防膜的堵塞

单项选择题

冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它们互相之间亦均为等渗

A．以上两点都是正确的
B．以上两点都是错误的
C．第一点是正确的，第二点是错误的
D．第一点是错误的，第二点是正确的
E．溶液的等渗压与冰点之间没有相关性

单项选择题

对滤过器的特点叙述不正确的是

A．微孔滤膜截留能力强，不易堵塞，不易破碎
B．微孔滤膜孔径测定一般用气泡点法
C．垂熔玻璃滤器化学性质稳定，易于清洗，可以热压灭菌
D．砂滤棒对药液吸附性强，价廉易得，滤速快
E．砂滤棒难于清洗，有改变药液pH的情况

单项选择题

热原是微生物产生的内毒素，其致热活性中心是

A．蛋白质
B．多糖
C．磷脂
D．脂多糖
E．核糖核酸

单项选择题

已知盐酸昔鲁卡因的氯化钠等渗当量是0.18，若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液200m1需加入NaC1

A．2.33g
B．1.62g
C．0.81g
D．0.72g
E．0.18g

单项选择题

对注射用水的叙述正确的是

A．中国药典规定蒸馏法制备
B．不需检查pH
C．不需热原检查，但需检查无菌度
D．注射用水不同于一般的药用纯化水，主要在于无菌
E．注射用无菌粉末，临用前用药用纯化水溶解即可

单项选择题

滤过是指

A．固液混合物通过多孔性介质，从而达到固－液分离的操作过程
B．将固液混合物强制通过多孔性介质，使固体沉积或截留在多孔性介质上，而使液体通过，从而达到固－液分离的操作
C．将液体通过多孔性介质，从而达到分离残渣的过程
D．通过多孔性介质使固体沉积，而使液体通过，从而达到固－液分离的操作
E．通过多孔性介质使固体截留，而使液体通过，从而达到固－液分离的操作

单项选择题

对注射液的配制方法叙述正确的是

A．活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强
B．活性炭吸附杂质常用浓度为0．1%～0．3%
C．溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去
D．原料质量好时宜采用浓配法
E．原料质量不好时宜采用稀配法

单项选择题

热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是

A．Fo值
B．Nt值
C．Z值
D．F值
E．D值

单项选择题

配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的

A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区
B．配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区
C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区
D．精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区
E．清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区

单项选择题

下列有关除去热原方法错误的叙述为

A．250℃、30分钟以上千热灭菌能破坏热原活性
B．重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性
C．在浓配液中加A．0.1%～0.5%(g/ml)的活性炭除去热原
D．121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原
E．0.22μm微孔滤膜不能除去热原

单项选择题

注射剂中作为金属离子螯合剂使用的是

A．Na2S205
B．NaOH
C．EDTA-2Na
D．NaHCO3
E．NaCl

单项选择题

无须加入抑菌剂的注射剂是

A．多剂量容器的注射剂
B．用滤过法除菌的注射剂
C．无菌操作法制备的注射剂
D．低温灭菌的注射剂
E．静脉或脊椎腔用的注射剂

单项选择题

下列滤器中能用于分子分离的是哪种

A．砂滤棒
B．垂溶玻璃滤器
C．超滤膜
D．微孔滤膜
E．板框滤器

单项选择题

百级洁净度标准中微生物净化要求为

A．菌落数＜1
B．菌落数＜3
C．菌落数＜10
D．菌落数＜100
E．1＜菌落数＜3

单项选择题

静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是

A．等张调节剂
B．乳化剂
C．溶剂
D．保湿剂
E．增稠剂

单项选择题

下列论述哪个是正确的

A．5%与10%葡萄糖输液均为等渗溶液
B．5%与10%葡萄糖输液均为等张溶液
C．5%葡萄糖输液为等渗溶液，10%葡萄糖输液为等张溶液
D．5%葡萄糖输液为等张溶液,10%葡萄糖输液为等渗溶液
E．5%与10%葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液

单项选择题

对注射剂的质量检查叙述不正确的是

A．检查降压物质以猫为实验动物
B．澄明度检查应在黑色背景，20W照明荧光灯光源下用目检视
C．中国药典规定热原检查采用家兔法
D．鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应
E．鲎试剂法检查热原无需做阳性对照和阴性对照

单项选择题

油脂性基质的灭菌方法是

A．流通蒸汽灭菌
B．气体灭菌
C．辐射灭菌
D．紫外线灭菌
E．干热空气灭菌

单项选择题

热原的主要成分是

A．蛋白质
B．胆固醇
C．脂多糖
D．磷脂
E．生物激素

单项选择题

以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的

A．输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜
B．输液灭菌时一般应预热15～30分钟
C．输液灭菌时一定要排除冷空气
D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算
E．输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至"0"后稍停片刻再缓缓地打开灭菌器门

单项选择题

硫酸辛滴眼液
处方:
硫酸辛 2.5g
硼酸适量
注射用水适量
全量 1000ml
已知:1%硫酸辛冰点下降为0.085℃
1%硼酸冰点下降为0.283℃
指出调节等渗加入硼酸的量哪一个是正确的

A．10.9g
B．1.1g
C．17.6g
D．1.8g
E．13.5g

单项选择题

可以选用干热灭菌法的是

A．抗生素
B．塑料容器
C．玻璃容器
D．橡胶塞
E．蛋白多肽类药物

单项选择题

中国药典规定的注射用水应是

A．制药用水
B．纯化水
C．蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水
D．蒸馏水
E．灭菌的去离子水

单项选择题

关于注射剂的灌封叙述错误的是

A．灌封操作室的洁净度要求最高
B．灌注和封口应在同一室内进行
C．药典规定易流动液体灌注量与标示量相等，粘稠性液体适当增加
D．拉封封口严密，顶封容易出现毛细孔
E．目前规定灌封采用拉封法

单项选择题

流通蒸气灭菌法的温度是

A．80℃
B．1OO℃
C．115℃
D．121℃
E．150℃

单项选择题

滴眼剂中除混悬型滴眼剂外,一般不宜加入哪种物质作为附加剂

A．高分子化合物
B．抗氧剂
C．抑菌剂
D．表面活性剂
E．等渗调整剂

单项选择题

处方：右旋糖酐60g 氯化钠9g 注射用水加至 1000ml 关于右旋糖酐注射液(6%)错误的叙述是

A．用于治疗低血容量性休克
B．制备过程中要加入活性炭吸附热原
C．对热不稳定，应在较低温度下过滤
D．112℃30min灭菌
E．贮存温度较低或相对分子质量偏高可能析出结晶

单项选择题

下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪一条是错误的

A．醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素钠作为湿润剂和助悬剂
B．维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用
C．在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一
D．在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体
E．磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定