单项选择题

负责已有国家标准药品注册审批的是 ( )

A．县级卫生行政部门
B．市级卫生行政部门
C．省级卫生行政部门
D．国务院药品监督管理部门
E．卫生部

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单项选择题

我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及( )

A．药品管理
B．药事组织管理
C．医疗保险用药管理
D．药品价格管理
E．药品、药事组织、执业药师行政管理

单项选择题

新发现和从国外引种的药材，经 ( )审核批准后，方可销售

A．中国药材公司
B．国家中医药管理局
C．巴国家食品药品监督管理局
D．国家中药品种保护审评委员会
E．卫生部

单项选择题

《医疗机构制剂许可证》( )

A．由卫生部审批
B．由国家药品监督管理局审批
C．由省级卫生部门审批
D．由省级药品监督管理部门审批
E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

单项选择题

依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式应为 ( )

A．有效期至×年×月
B．有效期至×月×日×年
C．失效期×年×月
D．失效期×年×月×日
E．有效期3年批号010213

单项选择题

药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当( )

A．按照销售假药、劣药的规定给予行政处罚
B．应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是可以免除其他行政处罚
C．可以不予行政处罚
D．给予警告
E．按照销售假劣药的规定从轻处罚

单项选择题

《中华人民共和国广告法》规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是( )

A．应当在执业药师指导下使用的非处方药
B．应当在执业药师指导下使用的处方药
C．应当在医生指导下使用的预防药品
D．应当在医生指导下使用的治疗药品
E．应当在医生指导下使用的诊断药品

单项选择题

建立城镇职工基本医疗保险制度的原则不包括( )

A．基本医疗水平与社会主义初级阶段生产力发展水平相适应
B．城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险，实行属地管理
C．加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗
D．基本医疗保险费用由用人单位和职工双方共同负担
E．基本医疗保险基金实行社会统筹和个人账户相结合

单项选择题

列入国家二级保护野生药材物种的是 ( )

A．刺五加
B．羚羊角
C．乌梢蛇
D．闹阳花
E．肉豆蔻

单项选择题

为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外，应当注明( )

A．临床诊断
B．病历记录
C．患者用药
D．相一致
E．“遵医嘱”或“自用”字句

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业( )

A．必须没收
B．必须销毁
C．不得使用
D．不得销售
E．限制销售

单项选择题

下列什么行政行为不收费( )

A．核发证书、进行药品注册
B．实施药品抽查检验
C．进行药品认证
D．实施药品审批检验
E．实施强制性检验

单项选择题

药品出库应进行复核和质量检验。 ( )应建立双人核对制度

A．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
C．麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品
D．麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E．麻醉药品、精神药品、放射性药品

单项选择题

药品监督行政处罚的执法人员是 ( )

A．公安
B．警察
C．法官
D．律师
E．药品监督员

单项选择题

药品内包装标签内容不包括( )

A．药品通用名称
B．产品批号
C．批准文号
D．用法用量
E．规格

单项选择题

下列按劣药处理的是( )

A．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B．药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的
C．必须批准而未经批准生产、进口的
D．被污染的
E．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

单项选择题

按照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该己录保存不得少于( )

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

单项选择题

根据《野生药材资源保护管理条例》，国家对野生药材物种实行( )

A．保护、采猎相结合的原则
B．严格管理的原则
C．严禁采猎的原则
D．限量出口的原则
E．计划收购的原则

单项选择题

为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是( )

A．不超过2年
B．不超过3年
C．不超过4年
D．不超过5年
E．不超过6年

单项选择题

省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后( )内组织认证

A．3个月
B．6个月
C．12个月
D．15个月
E．18个月

单项选择题

向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是( )

A．申请人
B．伦理委员会
C．研究负责人
D．研究者或指定的代表
E．医师

单项选择题

医疗单位和国有药店供应和调配毒性药品( )

A．凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过3日极量
B．凭工作证销售给个人，不超过2日极量
C．凭医师处方不超过3日极量
D．凭医师处方可供应4日极量
E．凭盖有医生所在医疗单位的正式处方，每次处方剂量不超过2日极量

单项选择题

药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括( )

A．药品生产企业、商品名、生产批号、规格
B．发货日期、发货人和复核人
C．品名、规格、厂名、生产批号
D．购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人
E．品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期

单项选择题

以下不属于药品监督管理技术机构的是 ( )

A．各级药品监督管理局
B．各级药品检验机构
C．药品评价中心
D．国家药典委员会
E．药品审评中心

单项选择题

医疗机构制剂是指( )

A．配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
B．处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
C．医疗机构配制的、自用的固定处方
D．医疗机构根据本单位临床需要而配制的、自用的固定处方
E．医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制

单项选择题

负责已有国家标准药品注册审批的是 ( )

A．县级卫生行政部门
B．市级卫生行政部门
C．省级卫生行政部门
D．国务院药品监督管理部门
E．卫生部

单项选择题

作为上一级药品监督管理机构的派出机构是( )

A．国家食品药品监督管理局
B．中国药品生物制品检定所
C．省药品监督管理局
D．市药品监督管理局
E．县药品监督管理局

单项选择题

国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门可( )

A．紧急调用企业药品
B．临时批准生产
C．向企业购买药品储备
D．紧急进口药品
E．决定低价销售

单项选择题

《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品零售企业必须具有( )

A．保证所经营药品质量的规章制度
B．保证所经营药品安全的规章制度
C．保证企业服务质量的规章制度
D．保证药品营销质量的规章制度
E．保证药品经营人员业务素质的规章制度

单项选择题

哪种情况不得以低于成本的价格销售医药商品( )

A．处理积压医药商品
B．清偿债务
C．与对手竞争
D．转产
E．歇业

单项选择题

“三证”的有效期是( )

A．3年
B．4年
C．5年
D．6年
E．8年

单项选择题

按照《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》，中药复方制剂主要药味的排序要符合( )

A．笔画数从少到多顺序
B．药味的酸碱度递减规律
C．药性的寒凉、温热顺序
D．中医君臣佐使组方原则
E．药材生长纬度递增原则

单项选择题

国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为( )

A．3年
B．4年
C．5年
D．6年
E．8年

单项选择题

《预防用生物制品说明书规范细则》中规定，药品名称不包括( )

A．拉丁名称
B．通用名称
C．商品名称
D．英文名称
E．汉语拼音

单项选择题

药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的储存期，一般不得超过( )

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

单项选择题

我国生产及使用的第二类精神药品有 ( )

A．右丙氧芬
B．双氢可待因
C．福尔可定
D．纳布啡
E．三唑仑

单项选择题

处方格式由( )

A．正文组成
B．前记、正文两部分组成
C．前记、后记两部分组成
D．正文、后记两部分组成
E．前记、正文、后记三部分组成

单项选择题

下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是( )

A．药品使用管理
B．药品广告管理
C．药品注册管理
D．药品储备管理
E．药品流通管理

单项选择题

商业贿赂行为是指( )

A．经营者为销售商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位的行为
B．经营者为销售或者购买商品而采用财物手段贿赂对方单位或者个人的行为
C．经营者为销售商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为
D．经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位的行为
E．经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为

单项选择题

下列属于制售假药行为的是( )

A．擅自委托或接受委托生产药品
B．未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品，或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
C．未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
D．个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的
E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《中药饮片炮制规范》，或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的

单项选择题

下列哪些采购活动是合法的( )

A．向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品
B．医疗机构遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本办法的有关规定以集中招标方式采购药品
C．采购医疗机构配制的制剂
D．乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品
E．乡镇卫生院向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品