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单项选择题
《药品流通监督管理办法》规定,药品零售企业应当( ? ?)
A.超范围经营处方药
B.从事异地经营
C.伪造药品购销或购进记录
D.参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品
E.凭处方销售处方药
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单项选择题
根据《药品经营许可证管理办法》,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,质量负责人应有药品经营质量管理( ? ?)工作经验
A.1年以上(含1年)
B.2年以上(含2年)
C.3年以上(含3年)
D.4年以上(含4年)
E.5年以上(含5年)
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单项选择题
《非处方药专有标识管理规定(暂行)》要求,已获得《非处方药药品审核登记证书》12个月以后,未印有非处方药专有标识的药品一律( ? ?)
A.可以出厂
B.可以销售
C.可以使用
D.不得出厂
E.不准使用
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单项选择题
固定处方制剂,是指( ? ?)
A.制剂处方固定不变,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
B.制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
C.制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上使用于某一病症的制剂
D.制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用的制剂
E.制剂处方固定不变的制剂
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单项选择题
《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出,社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生、药品监督部门审定的( ? ?)
A.特殊管理的药品
B.常用药品
C.急救药品
D.常用药品和急救药品
E.处方药
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单项选择题
药品说明书应包含的基本科学信息主要包括( ? ?)
A.药品的安全性
B.药品的有效性
C.药品的经济性
D.药品的稳定性
E.药品的安全性、有效性
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单项选择题
我国现行《药品管理法》的开始施行时间是( ? ?)
A.2001年2月28日
B.2001年7月1日
C.2002年1月1日
D.2001年12月1日
E.2002年7月1日
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单项选择题
下列说法错误的是( ? ?)
A.《中华人民共和国药品管理法》规定法定药品标准包括《中华人民共和国药典》标准、局颁药品标准和地方标准
B.对疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证
C.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查
D.药品生产、经营企业和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应
E.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标
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单项选择题
药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供( ? ?)
A.其药品实际购销价格清单
B.其药品购入的价格和数量清单
C.其药品售出的价格和数量清单
D.其药品的实际购销价格和购销数量等资料
E.其药品的购入和售出的数量清单
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单项选择题
下列说法错误的是( ? ?)
A.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天
B.每张处方只限于1名患者的用药
C.年龄必须写实足年龄,婴幼儿写日、月龄。必要时,婴幼儿要注明体重。西药、中成药、 ?中药饮片要分别开具处方
D.开具西药、中成药处方,每一种药品须另起一行。每张处方不得超过4种药品
E.药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写
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单项选择题
广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动,应当遵守法律、行政法规,同时应遵循的原则是( ? ?)
A.能使消费者理解
B.用语清楚明白
C.公平、诚实信用
D.提高服务质量
E.有利于人民身心健康
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单项选择题
执业药师资格制度的性质是( ? ?)
A.职称评定制度
B.专业职称制度
C.执业资格制度
D.人员管理制度
E.执业规范制度
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单项选择题
违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,致使麻醉药品流入非法渠道造成危害,但尚不构成犯罪的( ? ?)
A.5年内不得提出有关麻醉药品的申请
B.处5万元以上10万元以下罚款
C.处药品货值金额2倍以上5倍以下罚款
D.处2万元以上5万元以下罚款
E.处5000元以上2万元以下罚款
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单项选择题
洁净室(区)的主要工作室照度宜为 ( ? ?)
A.200勒克斯
B.300勒克斯
C.400勒克斯
D.500勒克斯
E.600勒克斯
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单项选择题
在药品储存过程中,阴凉库的最高温度不得超过( ? ?)
A.10℃
B.15℃
C.20℃
D.25℃
E.30℃
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单项选择题
全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是( ? ?)
A.3年内不得从事药品生产、经营活动
B.5年内不得从事药品生产、经营活动
C.7年内不得从事药品生产、经营活动
D.8年内不得从事药品生产、经营活动
E.10年内不得从事药品生产、经营活动
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单项选择题
可以在广播电视发布广告的是( ? ?)
A.OTC药品
B.处方药
C.中药
D.成药
E.中药饮片
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单项选择题
未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,依照( ? ?)
A.关于假药的规定给予处罚
B.关于劣药的规定给予处罚
C.关于无证经营的规定给予处罚
D.关于违法购进药品的规定给予处罚
E.《医疗机构监督管理办法》的规定给予处罚
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单项选择题
某药品的批准文号为“(89)卫药试字 X-25号”,其含义是( ? ?)
A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号
B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号
C.1989年卫生部批准的供I期临床试验的新药西药,编号为25号
D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号
E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号
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单项选择题
根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的执业范围是( ? ?)
A.药品生产、经营、使用单位
B.药品生产、经营、使用和监督管理单位
C.药品研制、生产、经营、使用
D.药品教育、生产、经营、使用
E.药品研制、生产、经营、使用、监督管理单位
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单项选择题
《中华人民共和国价格法》规定,经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的 ( ? ?)
A.直接追究刑事责任
B.责令改正,有违法所得的没收违法所得,可并处违法所得5倍以下罚款,情节严重的责令停业整顿
C.没收违法所得,责令停业整顿
D.警告、责令停产、停业整顿
E.责令改正,有违法所得的没收违法所得,可并处违法所得5倍以下罚款,情节严重的,吊销营业执照
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单项选择题
根据《药品管理法实施条例》,药品价格定价分为( ? ?)
A.政府定价、政府指导价、受作价办法约束的市场调节价、市场调节价四类
B.政府定价、政府指导价、市场调节价三类
C.政府指导价、药品经营者自主定价两类
D.政府定价、政府指导价两类
E.政府定价、药品经营者自主定价两类
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单项选择题
药品监督管理不得侵害有关药事组织或公众的合法权益属于( ? ?)
A.药品监督管理的目的性原则
B.药品监督管理的方针性原则
C.药品监督管理的限制性原则
D.药品监督管理的方法性原则
E.药品监督管理的权威性原则
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单项选择题
《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定,社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是( ? ?)
A.县级以上卫生行政部门
B.省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
E.地(市)级以上卫生行政部门、药品监督管理部门
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单项选择题
下列不得以健康人为受试对象的是 ( ? ?)
A.麻醉药品的临床试验
B.精神药品的临床试验
C.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
D.麻醉药品和精神药品的临床试验
E.第一类精神药品的临床试验
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单项选择题
《药品经营许可证管理办法》适用于 ( ? ?)
A.《药品经营许可证》发证
B.《药品生产许可证》换证
C.《药品经营许可证》变更
D.药品监督管理变更
E.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
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单项选择题
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当( ? ?)
A.取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,并凭卡向本省定点批发企业购买
B.取得《麻醉药品,第一类精神药品购用卡》,并凭卡向本省定点批发企业购买
C.取得《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》,并凭卡向本省定点批发企业购买
D.取得《特殊管理药品购用印鉴卡》,并凭卡向本省定点批发企业购买
E.取得《麻醉药品、第一类精神药品购用专用卡》,并凭卡向本省定点批发企业购买
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单项选择题
下列哪项内容不符合GMP规定( ? ?)
A.生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
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单项选择题
药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是( ? ?)
A.加强药品监督管理、指导合理用药
B.规范有关单位的用药行为
C.医疗纠纷的依据
D.医疗诉讼的依据
E.处理药品质量事故的依据
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单项选择题
非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是( ? ?)
A.自药品列入《国家非处方药目录》之日起
B.自药品临床研究申请通过之日起
C.自药品土产申请通过之日起
D.自药品上市之日起
E.自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
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单项选择题
《中华人民共和国行政处罚法》规定,不予行政处罚的违法行为是( ? ?)
A.主动消除或者减轻违法行为后果的
B.受他人胁迫有违法行为的
C.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
E.其他依法从轻或者减轻行政处罚的
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单项选择题
化学药品和治疗用生物制品说明书格式的内容不含( ? ?)
A.药物相互作用
B.功能主治
C.有效期
D.用法用量
E.孕妇及哺乳期妇女用药
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单项选择题
管理全国药品监督管理工作的部门是 ( ? ?)
A.卫生部
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局
D.原国家经贸委医药管理司
E.中国药品生物制品检定所
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单项选择题
药学人员对待病患者的道德准则包括 ( ? ?)
A.互相关心、维护集体荣誉
B.共同努力,发展药学科学
C.互相尊重、平等相待
D.团结协作、紧密配合
E.尊重人格、保护隐私
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单项选择题
药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是( ? ?)
A.药品内在质量的物理检验
B.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查
C.药品外观的性状检查
D.药品内在质量的化学检验
E.药品内在质量的生物化学检验
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单项选择题
《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定( ? ?)
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种
B.《中华人民共和国药典》
C.中药饮片炮制规范
D.特殊管理药品的管理办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
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单项选择题
依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是( ? ?)
A.企业自定价
B.市场调节价
C.地域调节价
D.政府定价和政府指导价
E.医疗行业定价
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单项选择题
国营药店供应和调配毒性药品( ? ?)
A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过3日极量
B.凭工作证销售给个人,不超过2日极量
C.凭医师处方,不超过3日极量
D.凭医师处方可供应4日极量
E.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过2日极量
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单项选择题
对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是( ? ?)
A.企业主管生产管理和质量管理的负责人
B.总工程师
C.化验室主任
D.副经理(副厂长)
E.质量检验科长
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单项选择题
下列哪项与处方书写规则不符( ? ?)
A.患者一般情况,临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载一致
B.处方如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期
C.药品用法、用量应当按照药品说明书规定的常规用法、用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名
D.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写,剂量应当使用法定剂量单位
E.除特殊情况外,不用注明临床诊断
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单项选择题
《药品流通监督管理办法》规定,药品零售企业应当( ? ?)
A.超范围经营处方药
B.从事异地经营
C.伪造药品购销或购进记录
D.参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品
E.凭处方销售处方药
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