单项选择题

下列不属于中药品种保护作用的是

A．提高产品质量
B．维护中药生产企业合法利益，制止不正当竞争
C．用行政手段保护中药知识产权
D．保障临床用药安全有效
E．有利于保持国际市场竞争

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单项选择题

下列不属于执业药师管理内容的是

A．执业药师执行行为管理
B．执业药师注册管理
C．执业药师继续教育管理
D．药事组织许可证制度
E．执业药师资格认证管理

单项选择题

下列关于中药管理的法定要求中，不正确的是

A．国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材
B．城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品
C．药品经营企业销售中药材，必须标明产地
D．新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售
E．中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，可自行炮制

单项选择题

根据《野生药材资源保护管理条例》，国家对野生药材物种实行

A．保护、狩猎相结合的原则
B．限制出口的原则
C．严禁采猎的原则
D．严格管理的原则
E．计划收购的原则

单项选择题

禁止采猎的野生药材物种是

A．羚羊角
B．黄芩
C．丹参
D．天麻
E．天冬

单项选择题

药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认

A．应拒绝调剂，并及时告知处方医师，可更改或者配发代用药品
B．药学专业技术人员应当按有关规定报告
C．应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品
D．处方的合法性
E．药学专业技术人员不得调剂

单项选择题

根据《中医药条例》规定，全国中医药管理工作的负责主管部门是

A．国家中医药管理局
B．国家卫生部
C．中医药协会
D．药学会
E．国家药典委员会

单项选择题

药品不包括

A．化学原料药及制剂
B．中成药
C．保健食品
D．中药材
E．血清

单项选择题

我国药事管理的主要内容有

A．只有微观药事管理
B．只有宏观药事管理
C．宏观和微观药事管理
D．药品管理
E．药品监督管理

单项选择题

为防止重大中医药资源流失，重大中医药科研成果的推广、转让、对外交流，中外合作研究中医药技术，应当经

A．省级以上人民政府负责中医药管理的部门批准
B．市级卫生部门批准
C．市级人民政府负责中医药管理的部门批准
D．省级以上卫生部门批准
E．地方政府批准

单项选择题

违反有关药品广告的管理规定，不受理该品种的广告审批申请的期限是

A．1年
B．2年
C．5年
D．3年
E．10年

单项选择题

《中药品种保护条例》属于

A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．行业规范
E．部门规章

单项选择题

国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是

A．《中华人民共和国药典》
B．《国家基本用药目录》
C．《中华人民共和国药品管理法》实施条例
D．《中华人民共和国药品管理法》
E．《中华人民共和国药典》和药品标准

单项选择题

下列不属于特殊管理药品的是

A．戒毒药品
B．医疗用毒性药品
C．麻醉药品
D．精神药品
E．放射性药品

单项选择题

非处方药的标签和说明书必须经批准的部门是

A．各级药品监督管理部门
B．市级药品监督管理部门
C．国务院劳动保障部门
D．国家食品药品监督管理局
E．省级药品监督管理部门

单项选择题

药学职业道德准则的重要内容之一是

A．敬业爱岗、尽职尽责
B．尊重科学、精益求精
C．语言亲切、态度和蔼
D．不为名利、廉洁奉公
E．尊重人格、保护患者

单项选择题

我国目前实施执业药师资格制度的单位是

A．药品生产企业
B．药品使用单位
C．药品经营企业
D．药品科研单位
E．药品生产、经营、使用单位

单项选择题

医疗机构制剂室的设立必须由省级药品监督管理部门批准核发

A．《药品生产合格证》
B．《药品经营许可证》
C．《营业执照》
D．《制剂合格证》
E．《医疗机构制剂许可证》

单项选择题

新的药品不良反应是

A．药品说明书中未载明的不良反应
B．药品包装中未载明的不良反应
C．药品新发现的不良反应
D．引起死亡的不良反应
E．对器官功能产生永久损伤的不良反应

单项选择题

发展中医药事业应当遵循的原则是

A．中西医并重
B．继承和发展相结合
C．理论和实践相结合
D．保持和发扬相结合
E．鼓励与管理相结合

单项选择题

下列关于处方药管理规定的说法中，正确的是

A．可以采取开架自选销售方式
B．部分处方药可以不凭处方销售
C．可以在大众传播媒介进行广告宣传
D．可以采取网上零售的方式销售
E．经营处方药必须具有《药品经营许可证》

单项选择题

对药品不良反应，国家实行

A．不定期报告制度
B．定期报告制度
C．随时报告制度
D．越级报告制度
E．重点报告制度

单项选择题

发现药品可能有重大质量问题的，有义务向

A．工商局报告
B．当地药检所报检
C．当地药品监督管理部门报告
D．当地药品监督管理部门报告或送当地药检所检验
E．人民政府报告

单项选择题

下列对甲类非处方药说法中，错误的是

A．患者可以在执业药师的指导下自行购买和使用
B．必须具有《药品生产许可证》才可以生产
C．可不凭医师处方销售、购买和使用
D．必须具有《药品经营许可证》才可以批发
E．不可以进行广告宣传

单项选择题

处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过

A．5天
B．4天
C．3天
D．2天
E．1天

单项选择题

国家实行特殊管理药品管理办法的制定机构是

A．国家食品药品监督管理局
B．工商局
C．国务院
D．物价局
E．人大

单项选择题

中医药专家学术经验和技术专长继承工作的继承人应当具备的条件是

A．具有较高学术水平和丰富的实践经验、技术专长和良好的职业道德
B．从事中医药专业工作30年以上并承担高级专业技术职务10年以上
C．具有中专以上学历和良好的职业道德
D．受聘于医疗卫生机构或者医学教育、科研机构从事中医药工作，并担任中级以上专业技术职务
E．大学讲师

单项选择题

药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方

A．应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间
B．应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品
C．应当在处方上签名
D．应当按有关规定报告
E．不得调剂

单项选择题

属于宏观药事管理的组织机构是

A．药品监督管理部门
B．药品研究开发组织
C．药品批发组织
D．药品生产组织
E．药品物流组织

单项选择题

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是

A．为保证药品质量和安全性
B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C．为保证药品临床试验过程中的质量和安全
D．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全
E．为保证药品生产过程的质量和安全

单项选择题

药品管理法适用的地域范围是

A．中华人民共和国境内及特别行政区
B．中华人民共和国境内，自治区按其法规规定办理
C．中华人民共和国境内，直辖市按其法规规定办理
D．中华人民共和国境内，特别行政区按照其法规规定办理
E．中华人民共和国及港澳台地区

单项选择题

下列各项中，药品招标采购应遵循的原则是

A．公开、公示的原则
B．公开、公平竞争的原则
C．公正的原则
D．公平竞争的原则
E．公开、公平、公正的原则

单项选择题

处方药与非处方药分类管理的依据是

A．药品的稳定性
B．药品的安全性
C．药品的有效性
D．药品的可靠性
E．药品的适应证

单项选择题

药品经营企业药品的入库、出库必须执行

A．核对制度
B．检查制度
C．双人验收制度
D．核准制度
E．保管制度

单项选择题

承担中医药专家学术经验和技术专长继承工作的指导老师应当具备的条件是

A．具有较高学术水平和丰富的实践经验、技术专长和良好的职业道德
B．从事中医药专业工作30年
C．具有大学本科以上学历和良好的职业道德
D．受聘于医疗卫生机构或者医学教育、科研机构从事中医药工作，并担任中级以上专业技术职务
E．大学讲师

单项选择题

药事管理的宗旨是

A．保证药品质量，维护人民身体健康
B．保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全
C．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
D．保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全
E．在药品相关的各个环节实施药事政策与法规

单项选择题

实行市场调节价药品的定价原则是

A．公平
B．合理
C．质价相符
D．诚实信用
E．公平、合理、诚实信用质价相符

单项选择题

属于二级保护野生植物药材物种的是

A．血竭
B．诃子
C．山茱萸
D．蔓荆子
E．胡黄连

单项选择题

毒性药品不包括

A．砒霜
B．马钱子
C．生巴豆
D．洋金花
E．斑蝥

单项选择题

第二类精神药品，每张处方不超过的日常用量为

A．1
B．5
C．3
D．7
E．9

单项选择题

对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当

A．经执业药师更正或重新签字方可调配和销售
B．拒绝调配、销售，必要时，须经原处方医师更正或重新签字方可调配和销售
C．拒绝调配、销售，必要时，须经医师更正或重新签字方可调配和销售
D．拒绝调配、销售，必要时，须经药师以上专业技术职务人员更正或重新签字方可调配和销售
E．拒绝调配、销售，必要时，须经执业药师更正或重新签字方可调配和销售

单项选择题

中医药教育机构临床基地标准的制定部门为

A．国务院卫生行政部门
B．国务院卫生行政部门会同国务院教育行政部门
C．国务院教育行政部门
D．国家食品药品监督管理局
E．国家卫生局

单项选择题

《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定，以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是

A．各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂
B．非抢救用血液制品、蛋白制品
C．主要起营养滋补作用的药品
D．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
E．用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂

单项选择题

下列不属于中药品种保护作用的是

A．提高产品质量
B．维护中药生产企业合法利益，制止不正当竞争
C．用行政手段保护中药知识产权
D．保障临床用药安全有效
E．有利于保持国际市场竞争

单项选择题

处方管理办法适用于

A．开具、审核处方的相应机构
B．调剂、保管处方的人员
C．开具、审核处方的人员
D．调剂、保管处方的相应机构
E．开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

单项选择题

生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的

A．药品生产许可证
B．药品经营许可证
C．GMP认证证书
D．新药证书
E．批准文号

单项选择题

处方审阅时应审核处方中药物及临方炮制品规格，如缺位应

A．与医师或药库，炮制室联系，及时予以更换或炮制
B．与患者联系
C．上报有关部门
D．不予调配
E．自行加入

单项选择题

中药二级保护品种保护期限为

A．7年
B．10年
C．30年
D．20年
E．40年

单项选择题

新药是指

A．未曾使用过的药品
B．未曾进口过的药品
C．未曾在中国境内上市销售的药品
D．未曾收载人国家药品标准的药品
E．我国未生产销售的药品

单项选择题

药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供

A．其药品实际购销清单
B．其药品购入的价格和数量清单
C．其药品购入和售出的数量清单
D．其药品售出的价格和数量清单
E．其药品的实际购销价格和购销数量等资料

单项选择题

下列情况属于假药的是

A．被污染的
B．更改有效期的
C．未标明有效期的
D．不注明或更改生产批号的
E．直接接触药品的包装材料或容器未经批准的

单项选择题

医疗机构配制的制剂必须是

A．教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
B．医疗、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
C．临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
D．临床需要而且市场上没有供应的药品
E．市场上没有供应或供应不足的药品

单项选择题

现行版药典三部收载

A．药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂
B．抗生素、生化药品
C．化学药品
D．生物制品
E．放射性药品及药用辅料

单项选择题

属于被禁止贸易，取消药用标准的动物药材是

A．羚羊角
B．豹骨
C．虎骨
D．熊胆
E．牛黄

单项选择题

商标注册人成为商标专用权人，下列不属于其权利的是

A．独占使用权
B．许可使用权
C．转让权
D．禁止权
E．广告发布权

单项选择题

国家对质量稳定，疗效确切的中药品种实行

A．特殊保护制度
B．优先研发制度
C．鼓励培养制度
D．放开发展制度
E．分级保护制度

单项选择题

负责对定点零售药店进行行政管理的是

A．统筹地区卫生行政部门
B．统筹地区药品监督管理部门
C．统筹地区劳动和社会保障部门
D．省级药品监督部门
E．省级卫生行政部门

单项选择题

中药保护品种需要延长保护期限，由生产企业在该品种保护期满前一段时间内，依照有关规定程序申报，这个具体时限为

A．1个月
B．8个月
C．6个月
D．4个月
E．1年

单项选择题

药品生产企业承担着的首要责任为

A．保证生产安全
B．保证药品质量
C．保证药品销售渠道
D．保证药品效期
E．保证员工利益

单项选择题

中药外观设计专利权的保护期限是

A．5年
B．10年
C．20年
D．15年
E．25年

单项选择题

为推动中药产业现代化，加快传统中药走向世界，国务院药品监督管理部门制定发布

A．GAP
B．GCP
C．CLP
D．GMP
E．GSP

单项选择题

医疗机构购进药品的检查验收，保证药品质量，首先应注意的是

A．销售方药品的质量
B．药品的效期和批号
C．销售方的资格
D．药品的外包装
E．销售的渠道

单项选择题

下列关于商标的保护期限和范围的叙述，不正确的是

A．注册商标的有效期为10年
B．在申请续展期内没能提出申请的，可以给6个月的宽展期
C．注册商标有效期满、需要继续使用的，应当在期满前6个月内申请续展注册
D．在申请续展期内没能提出申请的，注销其注册商标
E．商标权的保护范围，以核准注册的商标和核定使用的商品为限

单项选择题

负责组织药品经营企业认证工作的是

A．药品监督管理部门
B．物价局
C．工商局
D．国家药品监督管理局
E．卫生部

单项选择题

进口、出口麻醉药品和国家规定范围的精神药品，必须持有国务院药品监督部门发给的

A．进、出口许可证
B．药品经营许可证
C．药品运输许可证
D．药品生产许可证
E．质量检验证明

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有

A．专用许可证明
B．质量合格标志
C．注册商标
D．检验报告书
E．警示标志

单项选择题

现行版药典是

A．1995版
B．2000版
C．1978版
D．1998版
E．2005版

单项选择题

审批《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的机构是

A．县级药品监督管理部门
B．设区的市级卫生行政部门
C．县级卫生行政部门
D．设区的市级药品监督管理部门
E．设区的市级卫生行政部门会同药品监督管理部门

单项选择题

关于药品监督管理部门的说法中，不正确的是

A．对药品、药事管理、执业药师进行必要的行政管理
B．包括国家食品药品监督管理局和各级地方药品监督管理部门
C．专门执行《中华人民共和国药品管理法》
D．确定国家基本药物品种目录
E．负责药品广告监督查处

单项选择题

下列可利用大众媒体进行广告宣传的药品是

A．特殊管理的药品
B．处方药
C．非处方药
D．试生产期新药
E．医院自配制剂

单项选择题

下列情况属于劣药的是

A．变质的
B．所标示的适应证或者功能主治超出规定范围的
C．被污染的
D．超过有效期的
E．药品所含成分与国家药品标准不符的

单项选择题

国家发展中医药的方针、政策是

A．优先发展中药原则
B．中西医并重的方针，鼓励中西医相互学习、相互补充、共同提高
C．先中药后西药的原则
D．对中药实行地方保护政策
E．重视西药

单项选择题

药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是

A．每月
B．每半年
C．每季度
D．每2个月
E．每年

单项选择题

下列药品中，先由参保人员自付一定比例再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品费用的是

A．中药饮片
B．急救、抢救期间所需药品
C．营养制剂
D．“甲类目录”的药品
E．“乙类目录”的药品

单项选择题

药品生产企业可以从事的活动为

A．在药品集贸市场销售本企业生产的药品
B．将处方药销售给非处方药经营单位
C．进行药品现货销售活动
D．销售更改生产批号但质量合格的药品
E．在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

单项选择题

违反中药调剂配方操作规程的是

A．称取药物应按处方中所列药味顺序进行
B．饮片总量分帖应按称量减重法进行，做到准和匀，原则上不准估量分帖，更不准用手代称
C．处方中如有需要另行加工炮制的药物，要有专人处理
D．需要特殊处理的药物必须予以另包并注明
E．配方完毕，须自行检查核对，无差错则直接交付给患者

单项选择题

药品生产企业管理的特殊要求是具有

A．药学技术人员
B．质量管理机构
C．质量管理制度
D．质量检验机构
E．质量管理人员

单项选择题

新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还要有国家审批发给的

A．药品生产许可证
B．GMP认证证书
C．药品经营许可证
D．批准文号
E．新药证书

单项选择题

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有

A．经市县级药品监督管理部门考核合格的人员
B．从业药师或执业药师
C．执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
D．执业药师
E．药学专业本科以上学历的人员

单项选择题

毒性药品每次处方剂量不得超过

A．7日常用量
B．3日极量
C．2日极量
D．3日常用量
E．2日常用量

单项选择题

药品不包括

A．中药材
B．化学原料药及制剂
C．中成药
D．抗生素
E．食品添加剂

单项选择题

药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药安全问题时，应

A．拒绝调剂，将处方退给患者
B．正常调剂
C．记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，上报医务科
D．告知处方医师，并记录在处方调剂问题专用记录表上，上报医务部
E．告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间

单项选择题

制定《处方管理办法》的目的是

A．减少工作差错、保障患者生命安全
B．规范处方管理，提高处方质量、促进合理用药、保障医疗安全
C．加强处方调剂、使用的规范化管理
D．促进药品分类管理
E．保证《药品管理法》的实施

单项选择题

下列属于处方后记的项目是

A．患者姓名
B．规格
C．费别
D．处方编号
E．处方金额

单项选择题

药品最主要的特殊性是

A．社会公共性
B．缺乏需求价格弹性和消费者低选择性
C．需要迫切性
D．与人的生命健康相关性
E．质量标准严格和专业技术性强

单项选择题

不属于药学专业技术人员操作规程的是

A．调剂处方药品
B．正确书写药袋和粘贴标签
C．认真审核处方
D．向患者交代病情
E．对患者进行用药交代与指导

单项选择题

主管全国药品不良反应监测工作的部门是

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局
C．省级药品监督管理部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级卫生行政管理部门

单项选择题

能够依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要行政管理的机构是

A．工商行政管理部门
B．发展与改革部门
C．物价部门
D．经济贸易部门
E．劳动和社会保障部门

单项选择题

获准进口满5年的，报告药品不良反应发生情况的时间是

A．每季度
B．每半年
C．每2年
D．每年
E．每5年

单项选择题

下列属于行政法规的是

A．《药品生产质量管理规范》
B．《药品不良反应报告和监督管理办法》
C．《药品经营质量管理规范》
D．《执业药师注册管理暂行办法》
E．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

中药发明专利权保护期限是

A．5年
B．15年
C．10年
D．20年
E．25年

单项选择题

下列说法不正确的是

A．药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效
B．药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分
C．药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者
D．化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名
E．一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品，内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

单项选择题

医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当

A．取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买
B．取得《麻醉药品、第一类精神药品购用卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买
C．取得《特殊管理药品购用印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买
D．取得《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买
E．取得《麻醉药品、第一类精神药品购用专用卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买

单项选择题

下列说法不正确的是

A．药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
B．药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
C．《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
D．未经国务院药品监督管理局部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用
E．药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例需及时报告

单项选择题

医疗机构制剂配制监督管理是指

A．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动
B．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动
C．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动
D．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动
E．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动

单项选择题

下列关于药品价格形式和定价原则的说法中，错误的是

A．依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
B．依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则
C．根据市场供求状况，经营企业可随时调节价格
D．药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格
E．药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报