单项选择题

企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其（）

A．《药品生产许可证》
B．《药品经营许可证》
C．《医疗机构制剂许可证》
D．《医疗机构执业许可证》
E．《进口准许证》

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单项选择题

未曾在中国境内上市销售的药品属于（）

A．国家基本药物
B．特殊管理药品
C．劣药
D．假药
E．新药

单项选择题

未标明有效期或者更改有效期的属于（）

A．国家基本药物
B．特殊管理药品
C．劣药
D．假药
E．新药

单项选择题

所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的属于（）

A．国家基本药物
B．特殊管理药品
C．劣药
D．假药
E．新药

单项选择题

负责国家药品标准的制定和修订的是（）

A．国务院药品监督管理部门
B．国家药典委员会
C．中国药品生物制品检定所
D．工商行政管理部门
E．司法部门

单项选择题

负责审批药品说明书的是（）

A．国务院药品监督管理部门
B．国家药典委员会
C．中国药品生物制品检定所
D．工商行政管理部门
E．司法部门

单项选择题

负责监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为的是（）

A．国务院药品监督管理部门
B．国家药典委员会
C．中国药品生物制品检定所
D．工商行政管理部门
E．司法部门

单项选择题

负责对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（）

A．国务院药品监督管理部门
B．国家药典委员会
C．中国药品生物制品检定所
D．工商行政管理部门
E．司法部门

单项选择题

负责提供国家药品标准品、对照品的是（）

A．国务院药品监督管理部门
B．国家药典委员会
C．中国药品生物制品检定所
D．工商行政管理部门
E．司法部门

单项选择题

企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其（）

A．《药品生产许可证》
B．《药品经营许可证》
C．《医疗机构制剂许可证》
D．《医疗机构执业许可证》
E．《进口准许证》

单项选择题

医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其（）

A．《药品生产许可证》
B．《药品经营许可证》
C．《医疗机构制剂许可证》
D．《医疗机构执业许可证》
E．《进口准许证》

单项选择题

麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的（）

A．《药品生产许可证》
B．《药品经营许可证》
C．《医疗机构制剂许可证》
D．《医疗机构执业许可证》
E．《进口准许证》

单项选择题

药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》且情节严重的，应吊销其（）

A．《药品生产许可证》
B．《药品经营许可证》
C．《医疗机构制剂许可证》
D．《医疗机构执业许可证》
E．《进口准许证》

单项选择题

医疗机构违反药品管理法规定，生产假药且情节严重的，应吊销其（）

A．《药品生产许可证》
B．《药品经营许可证》
C．《医疗机构制剂许可证》
D．《医疗机构执业许可证》
E．《进口准许证》

单项选择题

药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺（）

A．必须符合国家行业发展规划和产业政策
B．必须报原批准部门审核批准
C．必须完整准确
D．必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
E．必须按国家标准炮制，没有国家标准的，按省级药品监督管理部门制定的炮制规范

单项选择题

除中药饮片的炮制外的药品（）

A．必须符合国家行业发展规划和产业政策
B．必须报原批准部门审核批准
C．必须完整准确
D．必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
E．必须按国家标准炮制，没有国家标准的，按省级药品监督管理部门制定的炮制规范

单项选择题

中药饮片炮制（）

A．必须符合国家行业发展规划和产业政策
B．必须报原批准部门审核批准
C．必须完整准确
D．必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
E．必须按国家标准炮制，没有国家标准的，按省级药品监督管理部门制定的炮制规范

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，国家对药品实行品种保护制度的是（）

A．医疗机构配制的制剂
B．中药
C．中药饮片
D．没有实施批准文号管理的中药材
E．新发现和从国外引种的药材

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是（）

A．医疗机构配制的制剂
B．中药
C．中药饮片
D．没有实施批准文号管理的中药材
E．新发现和从国外引种的药材

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，不得在市场销售的是（）

A．医疗机构配制的制剂
B．中药
C．中药饮片
D．没有实施批准文号管理的中药材
E．新发现和从国外引种的药材

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）

A．医疗机构配制的制剂
B．中药
C．中药饮片
D．没有实施批准文号管理的中药材
E．新发现和从国外引种的药材

单项选择题

制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是（）

A．加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益
B．打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序
C．鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业
D．加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
E．加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康

单项选择题

依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（）

A．县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B．地方药品标准规定炮制
C．省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D．国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E．行业药品标准规范炮制

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（）

A．药理标准
B．化学标准
C．生产要求
D．药用要求
E．卫生要求

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）

A．市场调节，方便群众购药
B．合理布局，保证质量
C．合理布局，方便群众购药
D．品种齐全，诚实信用
E．公平合理，救死扶伤

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的（）

A．通用名称
B．批准文号
C．生产日期
D．商品名称
E．贮存条件

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是（）

A．本单位科研需要的品种
B．本单位临床需要的品种
C．市场供不应求的品种
D．市场上没有供应的品种
E．本单位临床需要而市场上没有供应的品种

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要（）

A．质量管理组织
B．配制管理、质量管理的各项制度
C．销售记录
D．检验仪器
E．卫生条件

单项选择题

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大．根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）

A．按劣药处理
B．撤销批准文号
C．进行再评价
D．按假药处理
E．进行市场调查

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（）

A．超过有效期的
B．变质的
C．擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D．不注明或者更改生产批号的
E．直接接触药品的包装材料未经批准的

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是（）

A．药品成分的含量不符合国家药品标准的
B．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E．未标明有效期或者更改有效期的

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定（）

A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B．中华人民共和国药典
C．中药饮片炮制规范
D．麻醉药品、精神药品的管理办法
E．药物临床试验机构资格的认定办法

单项选择题

药品通用名称不得（）

A．作为药品商标使用
B．与药品商品名称同时使用
C．由企业使用
D．作为药品法定名称
E．列入国家药品标准

单项选择题

实行市场调节价的药品（）

A．由经营者自主定价
B．由行业协会定价
C．由省级政府物价部门定价
D．由省级药品监督管理部门定价
E．由国务院物价部门制定指导价