单项选择题

药学职业道德规范的基本内容之一是( )

A．对国家、社会、他人勇于承担的道德责任
B．药学人员对待病患者的高度责任感
C．药学人员对药学事业的献身精神
D．坚持社会效益和经济效益并重
E．以病人为中心，实现人道主义

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单项选择题

药品不良反应监测中心的人员应具备的知识包括( )

A．医学、流行病学及相关专业知识
B．医学、药学及相关专业知识
C．流行病学、药学、统计学专业知识
D．医学、药理、流行病学专业知识
E．药学、统计学专业知识

单项选择题

《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》规定，定点零售药店对外配处方要( )

A．与药品分类管理的处方药合并管理
B．加强管理、统一核算
C．集中管理、统一记账
D．分别管理、单独建账
E．分别管理、统一核算

单项选择题

国家食品药品监督管理局的职责之一是( )

A．负责药品的储备管理
B．制订医药行业发展规划
C．拟定、修订和颁布药品法定标准
D．负责医药行业各专业统计工作
E．组织实施中药、生化制药的行业管理

单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测内的药品应报告该药品发生的( )

A．严重的不良反应
B．迟现型不良反应
C．药物相互作用引起的不良反应
D．新的和严重的不良反应
E．所有不良反应

单项选择题

依据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当( )

A．科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
B．专业、科学、明确，便于使用
C．便于医师判断、选择和使用
D．便于药师判断、选择和使用
E．由企业自行决定

单项选择题

《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并( )

A．建立完整的生产记录，保存十年备查
B．建立完整的生产记录，保存八年备查
C．建立完整的生产记录，保存六年备查
D．建立完整的生产记录，保存五年备查
E．建立完整的生产记录，保存三年备查

单项选择题

《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为( )

A．企业名称、法定代表人、企业负责人
B．企业负责人、生产范围、生产地址
C．企业名称、企业类型、注册地址
D．企业类型、生产范围、法定代表人
E．生产地址、注册地址、企业名称

单项选择题

《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是( )

A．认为行政机关侵犯法律规定的经营自由权的
B．认为行政机关违法要求履行义务的
C．认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的
D．行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的
E．对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的

单项选择题

《执业药师资格制度暂行规定》要求，执业药师的执业范围为( )

A．药品研制、生产、经营单位
B．药品生产、经营、检验单位
C．药品经营、使用、检验单位
D．药品生产、经营、使用单位
E．药品研制、经营、使用单位

单项选择题

国家一级保护野生药材物种是指( )

A．濒临灭绝状态的稀有植物物种
B．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
C．分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D．资源严重减少的主要常用野生药材物种
E．分布区域缩小的主要动植物物种

单项选择题

处方格式由( )

A．正文组成
B．前记、正文两部分组成
C．前记、后记两部分组成
D．正文、后记两部分组成
E．前记、正文、后记三部分组成

单项选择题

《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )

A．GMP认证证书
B．GMP要求条件
C．GSP认证证书
D．GMP和GSP认证证书
E．厂房、设备等

单项选择题

广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵守法律、行政法规，同时应遵循的原则是( )

A．能使消费者理解
B．用语清楚明白
C．公平、诚实信用
D．提高服务质量
E．有利于人民身心健康

单项选择题

《野生药材资源保护管理条例》规定，国家对野生药材资源实行的原则是( )

A．保护原则
B．采猎原则
C．保护、采猎相结合的原则
D．保护为主，采猎为辅的原则
E．采猎为主，保护为辅的原则

单项选择题

《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，药品生产企业设立的办事机构不得( )

A．向跨地区连锁零售药店销售现货
B．向批发企业销售现货
C．向零售药店销售现货
D．向医疗机构销售现货
E．进行药品现货销售活动

单项选择题

发生灾情、疫情和突发事件时，医疗机构配制的制剂经批准后( )

A．可以在指定的医疗机构之间调剂使用
B．可以在市场上上市销售
C．不得在任何医院调剂使用
D．不得上市销售
E．不得变相销售

单项选择题

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于( )

A．药品生产、批发、零售企业及医疗机构
B．药品零售、生产企业
C．药品批发、零售企业
D．药品零售企业、医疗机构
E．药品生产、批发企业

单项选择题

提供互联网药品信息服务的网站可以发布产品信息的药品包括( )

A．特殊管理的药品
B．戒毒药品
C．医疗机构制剂
D．抗肿瘤药品
E．戒毒药品和抗肿瘤药品

单项选择题

执业药师的责任之一应该是( )

A．为药学事业带来荣誉和发展
B．为病患者健康服务，确保其用药安全、有效、经济、合理
C．只接受公正、公平、合理的执业报酬
D．遵纪守法
E．符合职业道德行为规范

单项选择题

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的( )

A．指导原则
B．基本准则
C．实施指南
D．验收细则
E．原则要求

单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是( )

A．处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B．处理药品质量事故的依据
C．处理医疗责任事故的依据
D．加强药品监督管理，指导合理用药的依据
E．加强药品监督管理，指导临床用药的依据

单项选择题

《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注册证有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理( )

A．变更注册
B．再次注册手续
C．注销注册
D．变更注册手续
E．再次注册

单项选择题

公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出( )

A．协商执行
B．进行调解
C．暂缓执行
D．行政复议申请
E．行政诉讼

单项选择题

国家以基本医疗保险基金不予支付的方式列出的药品是( )

A．中药材
B．血液制品
C．中成药
D．中药饮片
E．西药

单项选择题

作为上一级药品监督管理机构的派出机构是( )

A．国家食品药品监督管理局
B．中国药品生物制品检定所
C．省药品监督管理局
D．市药品监督管理局
E．县药品监督管理局

单项选择题

药品说明书应包含的基本科学信息主要包括( )

A．药品的安全性
B．药品的有效性
C．药品的经济性
D．药品的稳定性
E．药品的安全性、有效性

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定( )

A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种
B．中华人民共和国药典
C．中药饮片炮制规范
D．特殊管理药品的管理办法
E．药物临床试验机构资格的认定办法

单项选择题

强制检定的计量器具，检定不合格继续使用的( )

A．责令赔偿损失、没收计量器具和违法所得，并处罚款
B．没收计量器具和违法所得，处以罚款
C．责令停止使用，可以并处罚款
D．按诈骗罪或投机倒把罪，追究刑事责任
E．给予行政处分

单项选择题

委托生产药品的质量标准应执行( )

A．国家标准
B．地方标准
C．局标准
D．炮制规范
E．中国生物制品规程

单项选择题

《非处方药专有标识管理规定》要求，已获得《非处方药药品审核登记证书》12个月以后，未印有非处方药专有标识的药品一律( )

A．可以出厂
B．可以销售
C．可以使用
D．不得出厂
E．不准使用

单项选择题

《药品经营许可证管理办法》适用于( )

A．《药品经营许可证》发证
B．《药品生产许可证》换证
C．《药品经营许可证》变更
D．药品监督管理变更
E．《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

单项选择题

某药店利用季节性流行感冒时机，在标价之外加价出售某药品，受到没收违法所得并处2000元罚款的处罚。此处罚依据的法律是( )

A．中华人民共和国药品管理法
B．中华人民共和国药品管理法实施条例
C．中华人民共和国价格法
D．中华人民共和国反不正当竞争法
E．中华人民共和国刑法

单项选择题

药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )

A．GSP认证员
B．GSP审查员
C．GSP监督员
D．GSP认证检查员
E．GSP考核员

单项选择题

《中华人民共和国行政处罚法》规定，不予行政处罚的违法行为是( )

A．主动消除或者减轻违法行为后果的
B．受他人胁迫有违法行为的
C．违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
D．配合行政机关查处违法行为有立功表现的
E．其他依法从轻或者减轻行政处罚的

单项选择题

药学职业道德规范的基本内容之一是( )

A．对国家、社会、他人勇于承担的道德责任
B．药学人员对待病患者的高度责任感
C．药学人员对药学事业的献身精神
D．坚持社会效益和经济效益并重
E．以病人为中心，实现人道主义

单项选择题

以下关于药品商品名管理规定的表述，正确的是( )

A．未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
B．药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:3
C．药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注
D．药品商品名不得与通用名连写，应分行
E．药品商品名应该以黑体正楷印刷

单项选择题

根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，行政处罚决定中听证程序包括( )

A．行政机关根据事实、理由及依据，不用告知当事人，可直接作出行政处罚
B．当事人对直接行政机关的行政处罚无权申辩
C．当事人可以亲自参加行政处罚的听证
D．当事人要求听证的，应承担行政机关组织听证的费用
E．当事人对行政处罚进行申辩的，可加重处罚

单项选择题

《药品包装、标签规范细则》要求，包装标签内容中用[接种对象]代替[适应证]的药品为( )

A．中药饮片
B．中药蜜丸
C．生物制品
D．预防性生物制品
E．注射剂

单项选择题

处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂是( )

A．医疗机构制剂
B．医疗机构处方制剂
C．固定不变的制剂
D．稳定制剂
E．固定处方制剂

单项选择题

《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划分大、中、小型药品零售企业规模的标准分别是年销售额( )

A．2000万元以上、300万～2000万元、300万元以下
B．500万元以上、75万～500万元、75万元以下
C．800万元以上、100万～800万元、100万元以下
D．1000万元以上、500万～1000万元、500万元以下
E．20000万元以上、5000万～20000万元、5000万元以下