单项选择题

《药品经营许可证》的许可事项变更不包括下列哪项变更

A．经营地点
B．质量负责人
C．经营范围
D．经营方式
E．注册地址

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单项选择题

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是

A．国务院卫生行政部门
B．国务院药品监督管理部门
C．省级人民政府的药品监督管理部门
D．设区的市级人民政府卫生行政部门
E．设区的市级人民政府药品监督管理部门

单项选择题

药品注册申请不包括

A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．非处方药申请
E．药品再注册申请

单项选择题

负责执业药师继续教育实施工作的部门是

A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．设区的市级药品监督管理部门
D．省级卫生行政部门
E．设区的市级卫生行政部门

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

A．药品研制、检验、信息咨询的单位
B．中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
C．所有与药品相关的单位或者个人
D．所有从事药品使用的单位或者个人
E．中华人民共和国境内从事药品的生产、经营和使用的单位或者个人

单项选择题

根据《药品广告审查发布标准》，非处方药不得以下列形式发布广告

A．为活动冠名
B．与其他药品的功效和安全性进行比较
C．标明非处方药专用标识(OT
D．发布广告同时，注明忠告语：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
E．发布公交车车身广告

单项选择题

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在

A．18～24℃
B．18～26℃
C．20～24℃
D．20～26℃
E．20～28℃

单项选择题

属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是

A．异戊巴比妥
B．丁丙诺啡
C．可卡因
D．三唑仑
E．地西泮

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是

A．药品成分的含量不符合国家药品标准的
B．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E．末标明有效期或者更改有效期的

单项选择题

根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的正确行为是

A．以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B．采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品
C．以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D．为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或资质证明文件，或票据等便利条件
E．加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定

单项选择题

药品标签上的药品通用名与商品名称用字的比例(以单字面积计算)是

A．不得小于2:1
B．不得小于1:2
C．不得大于2:1
D．不得大于1:2
E．应为1:1

单项选择题

由县级以上药品监督管理部门发放给药品零售企业的是

A．炮制规范
B．药品生产许可证
C．药品经营许可证
D．医疗机构制剂许可证
E．营业执照

单项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是

A．新的不良反应
B．有死亡病例的不良反应
C．严重的不良反应
D．所有的不良反应
E．所有的药物不良事件

单项选择题

《药品经营许可证》的许可事项变更不包括下列哪项变更

A．经营地点
B．质量负责人
C．经营范围
D．经营方式
E．注册地址

单项选择题

在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚

A．生产、销售的以婴幼儿为对象的假药、劣药的
B．擅自委托或接受委托生产药品的
C．未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
D．生产没有国家标准的中药饮片的
E．擅自为医疗单位加工制剂的

单项选择题

根据《处方管理办法》，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型一般

A．不得超过1种
B．不得超过2种
C．不得超过3种
D．不得超过4种
E．不得超过5种

单项选择题

医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于

A．2年
B．3年
C．4年
D．5年
E．6年

单项选择题

处方药

A．必须凭执业医师处方才可购买
B．不需要凭执业医师处方就可购买
C．可由消费者自行判断购买
D．包装必须印有国家指定的专有标识
E．根据安全性分为甲、乙两类

单项选择题

根据《药品经营许可证管理办法》，与开办药品零售企业的设置规定不符合的是

A．企业质量负责人应有1年以上(含1年)的药学技术工作经验
B．企业具有保证所经营药品质量的规章制度
C．城镇地区设立药品零售企业，必须配备执业药师
D．企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
E．在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

单项选择题

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以受贿论处的行为有

A．经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且未如实入账
B．经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账
C．经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账
D．经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
E．经营者销售商品，以现金退给对方单位一定比例的商品价款，并如实入账

单项选择题

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均

A．按生产假药处罚
B．按生产劣药处罚
C．按无许可证生产药品处罚
D．按非法经营处罚
E．按非法销售处罚

单项选择题

药品生产中的道德要求不包括

A．用户至上，以患者为中心
B．依法促销，诚信推广
C．质量第一，自觉遵守规范
D．保护环境，保护药品生产者的健康
E．规范包装，如实宣传

单项选择题

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

A．互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B．省级药品监管部门负责审批为药品生产，经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C．巨联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理部门统—印制，有效期5年
D．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业
E．提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

单项选择题

《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫苗是

A．国家免疫规划确定的疫苗
B．政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗
C．省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
D．由公民自费并且自愿受种的其他疫苗
E．县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种所使用的疫苗

单项选择题

药品说明书中关于不良反应的列法，不正确的是

A．如无资料可不列此项
B．按不良反应的严重程度列出
C．按发生的频率列出
D．按症状的系统性列出
E．应实事求是地详细列出

单项选择题

下列属于法律的是

A．《中华人民共和国药品管理法》
B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C．《麻醉药品和精神药品管理条例》
D．《药品注册管理办法》
E．《药品生产质量管理规范》

单项选择题

受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是

A．市级卫生行政部门
B．市级药品监督管理部门
C．省级卫生行政部门
D．省级药品监督管理部门
E．国务院药品监督管理部门

单项选择题

下列关于国家药物政策内容的说法，不正确的是

A．基本药物为卫生保健系统的不同层次药物需求提供了合理基础
B．可承受的价格是确保药物可获得性的先决条件
C．药品财政支持直接关系到国家药物政策总体框架的可持续性
D．药品供应体系是国家药物政策目标中药品质量的根本保证
E．提高合理用药水平是国家药物政策的主要目的之一

单项选择题

按易制毒化学品管理的是

A．福尔可定
B．阿法罗定
C．巴比妥
D．咖啡因
E．麦角胺

单项选择题

药品召回是指

A．药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品
B．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品
C．药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品
D．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
E．药品生产企业、经营产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

单项选择题

根据《中华人民共和国广告法》，在药品、医疗器械广告中禁止出现的内容为

A．药品名称
B．“按医生处方购买和使用”
C．药品规格
D．总有效率
E．广告批准文号

单项选择题

医疗机构制剂的申请人，应当是

A．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构
B．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C．持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
D．符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构
E．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

A．药品批发企业
B．药品零售企业
C．药品批发和零售企业
D．新开办药品批发和零售企业
E．新开办医疗机构药房

单项选择题

某药材经营公司，捏造、散布涨价信息，哄抬价格，致使黄芪价格上涨过高，受到没收违法所得并处2000元罚款的处罚。此处罚依据的法律是

A．中华人民共和国药品管理法
B．中华人民共和国药品管理法实施条例
C．中华人民共和国价格法
D．中华人民共和国刑法
E．中华人民共和国反不正当竞争法

单项选择题

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，以下属于正当竞争行为的是

A．经营者为促进销售，以明示方式给对方折扣
B．以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品
C．利用有奖销售的手段推销质次价高的商品
D．抽奖式的有奖销售，最高奖的金额为6千元
E．经营者为促进销售，账外暗中给予对方回扣

单项选择题

可以纳入基本医疗保险用药范围的药品是

A．维C泡腾片
B．医疗机构的自制制剂
C．特殊适应证的生物制品
D．免疫球蛋白
E．熊胆酒

单项选择题

非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以

A．根据国家药品监督管理部门公布的大小使用
B．根据省级药品监督管理部门规定的大小使用
C．根据专有标识的坐标比例决定其大小
D．根据不同剂型决定其大小
E．根据实际需要设定其大小

单项选择题

根据《医疗药事管理暂行规定》，药学部门应开展的临床药学工作的核心是

A．药品质量
B．合理用药
C．药学服务
D．病人
E．临床药师

单项选择题

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法

A．由国务院药品监督管理部门制定
B．由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
C．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
D．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E．国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定

单项选择题

执业药师的行为，符合《中国执业药师职业道德准则适用指导》的是

A．采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品，干扰、误导购药者的购药行为
B．以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务
C．为提高所在药店的营业额，利用自己执业药师身份患者大力推荐和宣传某品牌药品
D．在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等
E．对有配伍禁忌的处方，拒绝调配

单项选择题

根据《医疗用毒性药品管理办法》，以下叙述正确的是

A．生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，并保存3年备查
B．毒性药品处方一次有效，取药后处方保存3年备查
C．毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管
D．毒性药品的生产计划由生产单位自行制定
E．调配处方时对处方中注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品