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A．实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制
B．实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制
D．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
E．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

A．企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货
B．购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
C．对首营企业应确认其合法资格，并做好记录
D．验收人员对购进的药品，必须逐批抽样送检验机构检验
E．验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容

A．12小时
B．24小时内
C．36小时内
D．48小时内
E．72小时内

A．处方药
B．生物制品
C．医疗用毒性药品
D．化学原料药及其制剂
E．抗生素原料药及其制剂

A．经营者利用广告虚假宣传
B．在商品上伪造产地
C．以不正当手段获取他人商业秘密
D．降价处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
E．擅自使用知名商品特有的包装

A．未标明生产批号的药品
B．更改生产批号的药品
C．擅自添加香料的药品
D．超过有效期的药品
E．被污染的药品

A．药师
B．主管药师
C．药师以上技术职称的人员
D．执业药师或药师
E．执业药师

A．药品标准被取消的
B．国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C．发生不良反应的
D．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的
E．根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的

A．标签和使用说明书
B．内标签和外标签
C．使用说明书和内包装
D．使用说明书和大包装
E．内包装和外包装

A．未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
B．药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
C．药品商品名称的字体和颜色不得比药品通用名称更突出和显著
D．药品商品名称的字体颜色不得使用黑色或者白色
E．药品商品名称不得与通用名称同行书写

A．医疗机构名称，配制范围，法定代表人，制剂室负责人
B．制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C．法定代表人，配制地址，注册地址
D．法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E．医疗机构类别，配制地址，有效期限

A．须经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B．须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
C．应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D．可以在医疗机构之间调剂使用
E．不得在市场销售

A．经济性
B．安全性
C．常用性
D．便利性
E．普及性

A．在交易会上现货销售药品
B．知道或者应当知道他人从事无汪生产、经营药品行为的，为其提供药品
C．为他人以本企业的名义经营药品提供资质证明文件
D．采用邮售方式向公众销售甲类非处方药
E．以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药

A．查处方、查用法用量、查用药合理性、查配伍禁忌
B．查处方、查药品、查用法用量、查给药途径
C．查处方、查药品、查给药途径、查重复给药
D．查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E．查药品、查重复给药、查给药途径、查用药合理性

A．陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B．处方药和非处方药应分柜
C．陈列药品类别标签应放置准确、字迹清晰
D．对陈列的药品应按周进行检查，发现质量问题要及时处理
E．陈列药品的货柜应保持清沽和卫生

A．遵循“先产先出”的原则
B．遵循“近期后出”的原则
C．遵循按批号发货的原则
D．进行复核和质量检查
E．质量跟踪记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

A．执业医师开具
B．执业药师开具
C．药学技术人员开具
D．定点医疗机构医生开具
E．定点零售药店坐堂医生开具

A．须经所在地省级药品监督管理部门批准方可从事精神药品零售业务
B．销售第一类精神药品应凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售
C．不得向老年人销售第二类精神药品
D．禁止无处方销售第二类精神药品
E．销售第二类精神药品将处方保存1年备查

A．药品供应保障体系
B．医疗器械供应保障体系
C．医疗保障体系
D．医疗服务体系
E．公共卫生服务体系

A．Ⅰ期临床试验的内容
B．Ⅱ期临床试验的内容
C．Ⅲ期临床试验的内容
D．Ⅳ期临床试验的内容
E．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的内容

A．对症、安全、合理
B．安全、有效、经济
C．先进、有效、安全
D．安全、有效、稳定
E．科学、对症、经济

A．第一类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗
B．第二类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当根据政府的规定受种的疫苗
C．第一类疫苗包括县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
D．县级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗
E．疫苗生产企业、疫苗批发企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期3年备查

A．不允许进口
B．经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依法批准进口
C．经省级药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依法批准进口
D．经出口国或地区政府部门批准后可以进口
E．只要有市场有需求就可以进口

A．国药广审(视)第2010010016号
B．粤药广审(视)第2010100166号
C．粤药广审(声)第2011010076号
D．京药广审(视)第2011100086号
E．粤药广审(文)第2011010096号

A．验收、发证、变更及监督管理
B．年检、验收、发证及监督管理
C．验收、发证、吊销及监督管理
D．发证、换证、变更及监督管理
E．发证、年检、撤销及监督管理

A．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C．疫苗可以委托生产
D．血液制品可以委托生产
E．委托方和受托方签订协议后可委托生产

A．国务院价格主管部门负责制定药品价格的政策、原则和方法
B．国务院价格主管部门制定国家基本药物及生产经营具有垄断性的特殊药品价格
C．省、自治区、直辖市价格主管部门制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格
D．省、自治区、直辖市价格主管部门制定地方增补的医疗保障用药价格
E．各省、自治区、直辖市根据本地实际情况确定非营利性医疗机构自配的药物制剂价格管理权限、形式和内容

A．从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进
B．建立并执行进货检查验收制度
C．进行药品内在质量的检验
D．验明药品合格证明和其他标识
E．有真实、完整的药品购进记录

A．以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
B．提供用药咨询与信息，指导合理用药
C．在执业范围内负责对药品质量监督和管理
D．各期药物临床试验的监督管理
E．对违法行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

A．年
B．季
C．月
D．周
E．日

A．质量管理负责人
B．经营地址
C．经营类别
D．经营规模
E．经营风险

A．国务院卫生行政部门
B．省级卫生行政部门
C．设区的市级人民政府卫生行政部门
D．省级食品药品监督管理部门
E．设区的市级食品药品监督管理部门

A．激励作用
B．促进作用
C．调节作用
D．约束作用
E．督促作用

A．未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B．中药注射剂
C．中药、化学药组成的复方制剂
D．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E．变态反应原生物制品

A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告
B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告
C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告
D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

A．制剂名称
B．配制日期
C．规格
D．批号
E．数量

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

A．合格药品在超剂量使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B．合格药品长期使用后出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E．存在安全隐患的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应