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A.虎骨
B.板蓝根
C.甘草
D.牛黄

A.须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册
C.《药品生产许可证》一经颁发长期有效
D.应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.无毒性

A.厂房的选址与设计等应最大限度避免污染、交叉污染、混淆和差错。
B.生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序存放
C.高致敏性药品，如青霉素类，在与其他药品混用厂房时，应当注意避免交叉污染
D.生产β-内酰胺类药品必须使用专用设施和设备，并与其他药品生产区严格分开

A.在我国，人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责全国职业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作
B.国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作
C.国家食品药品监督管理总局主要负责审定考试科目、考试大纲和试题
D.人力资源和社会保障部会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准

A.麻醉药品
B.生物制品
C.中药注射剂及原料药
D.放射性药品

A.除说明和索引外，分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分。
B.详细列明了中成药和中药饮片的具体品种
C.补充了抗肿瘤和血液病用药等类别
D.规范了剂型、规格，初步实现标准化

A.召回程序收回的是已经上市销售的存在安全隐患的药品
B.假药、劣药一经确认应立即执行召回程序
C.药品召回分为主动召回和责令召回
D.根据药品安全隐患的严重程度，对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回

A.企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存
B.与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应
C.除进行GMP理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训
D.相关部门应当对培训效果做不定期抽查评估

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.具有丰富制药经验的老药师

A.具有药学、中药学或相关专业中专以上(含中专)学历，并有一定的专业工作实践经历(工作年限)的中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员可报考
B.对中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满7年
C.对第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满2年
D.按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学工作满20年”的，可免试部分考试科目

A.专属性
B.两重性
C.质量的重要性
D.可预测性

A.安全有效
B.价格合理
C.西药为主，中药为辅
D.临床首选及基层能够配备

A.执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的职业类别、执业范围执业
B.申请注册的职业药师必须经执业单位同意
C.因受刑事处罚或行政处罚，自刑罚或行政处罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，不予注册
D.执业药师注册有效期为3年

A.交货单和包装容器上所注物料的名称
B.接收日期
C.供应商和生产商标识的批号
D.接收总量、包装容器数量及总价和单价

A.省级食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，做出决定
B.省级食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起15个工作日内，做出决定
C.经审查符合规定的，予以批准，并自书面批准决定做出之日起5个工作日内核发《药品生产许可证》
D.经审查符合规定的，予以批准，并自书面批准决定做出之日起15个工作日内核发《药品生产许可证》

A.国家食品药品监督管理部门监督全国药品召回的管理工作
B.召回药品的生产企业所在地县市级食品药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
C.国家食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
D.调查过程中，药品经营企业、使用单位应当配合药品生产企业或者食品药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，提供相关资料

A.加大药品安全风险的宣传
B.健全药品安全监管的各项法律法规
C.完善药品安全监管的相关组织体系建设
D.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

A.须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》
B.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
C.质量管理负责人具有中专以上学历，且必须是执业药师
D.具有独立的计算机管理信息系统

A.变更分为许可事项变更和登记事项变更
B.变更经营方式和经营范围属于登记事项变更
C.药品经营企业变更许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记，原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内做出准予变更或不予变更的决定
D.申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续

A.具有企业法人资格的药品经营企业
B.非专营药品的企业法人下属的药品经营企业
C.专营药品的企业法人下属的药品经营企业
D.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体

A.该组织是内部咨询机构，属于常设机构，但不属于行政管理部门
B.该委员会应当由具有中级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理学和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成
C.该组织设主任委员1名，副主任委员6名
D.该组织的主要职责是贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章

A.其“药店”被依法予以取缔
B.没收其违法销售的药品和违法所得
C.处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
D.若构成犯罪的还应依法追究其刑事责任

A.具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的10%
B.具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的15%
C.药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6%
D.药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于8%

A.对李某进行批评教育
B.对李某处以5万元罚金
C.对李某进行罚款时参照的违法销售药品货值金额为剩余药品的总金额
D.将案件移交公安部门处理

A.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
B.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用
C.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录应注明药名、剂型、批号、有效期、购货日期、原料产地等
D.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品

A.加盖本企业原印章的《药品经营许可证》
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件
C.派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件
D.应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证

A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具
B.由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对
C.是患者用药凭证，不包括医疗机构病区用药医嘱单
D.医院诊疗活动中主要涉及的处方分为法定处方和医师处方

A.购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录
B.药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期
C.药品验收记录应当包括批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等
D.验收记录必须保存至超过药品有效期2年，但不得少于3年

A.处方一般不得超过7日用量
B.急诊处方一般不得超过5日用量
C.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量
D.对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长

A.具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药及安全用药指导，药士从事处方调配工作
B.医疗机构的药剂人员调配处方必须经过核对，发现处方所列药品有问题时应当予以调换
C.审核处方分为形式审核和实质审核
D.药师调剂处方时应做到“四查十对”

A.双证管理
B.品种补缺
C.医院自用为主
D.药剂科和临床用药科室合作研发制作

A.该抗菌药物管理工作组与药事管理与药物治疗学委员会是独立的，不存在从属关系
B.该工作组成员包括医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成
C.医疗机构主要负责人是该工作组抗菌药物临床应用管理的第一责任人
D.该工作组的主要职责包括对抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测并上报监测数据

A.在部分药店可以买到的品种
B.除变态反应原外的生物制品
C.中药注射剂
D.外用抗真菌剂

A.将同一通用名称抗菌药物品种的注射剂型和口服剂型各列入3种
B.将具有相似或者相同药理学特征的抗菌药归类汇总列入供应目录
C.向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案
D.采购了未经备案的抗菌药物的品种、品规，但事后及时补报了备案

A.非处方药不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用
B.非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药更安全
C.非处方药的包装必须印有国家制定的非处方药专用标识
D.甲类非处方药标识为绿色，乙类非处方药标识为红色

A.应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由
B.申请经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由临床科室临时一次性购入，并通报药学部门备案
C.同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次
D.同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序每年超过5例次的，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录

A.处方药虽经过了国家食品药品监督管理部门审批，但仍可能缺乏长期的考察，安全性未明
B.处方药包装上应醒目印有“凭医师处方销售、购买和使用”，一般包装印有警示语则说明书中也可不印
C.适合精神病患者长期服用的各类精神药品也可在药店购买，但剂量要严格控制
D.医疗用毒性药品和放射性药品一般属于处方药

A.使用量异常增长的抗菌药物
B.三个月内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.企业违规销售的抗菌药物
D.不良事件频发的抗菌药物

A.无潜在毒性，不易引起蓄积中毒
B.麻醉药品及精神药品一律不得作为非处方药使用
C.中成药组方中无“十八反”“十八畏”
D.疗效确切，质量稳定，使用方便

A.非处方药可以在大众媒体上进行广告宣传，但广告内容需要经过审查、批准，不能任意夸大或篡改
B.处方药可以在大众媒体上发布广告，但广告内容需要经过审查、批准，不能任意夸大或篡改
C.处方药不得在大众媒体上发布广告
D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国家食品药品监督管理部门共同制定的专业性医药报刊上进行广告宣传

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用
D.主要目标细菌耐药率超过60%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用

A.大部分消化系统用药都是“双跨”药品
B.阿司匹林用于治疗风湿、类风湿关节炎以及心血管疾病时是处方药
C.阿司匹林作为非处方药适应证限定为解热、镇痛
D.“双跨”品种判定的基本原则是看某种药品的非处方药适应证是否扩大了原处方药的适应证治疗范围

A.《药品经营企业许可证》和执业药师证书应当悬挂在醒目、易见的地方，执业药师佩戴表明其姓名、技术职称等内容的胸卡
B.处方药与非处方药应当分柜摆放，处方药不得开架销售
C.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式
D.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药，非处方药可正常销售

A.因涉及处方药，“双跨”药品一律不许在大众媒体上发布广告
B.“双跨”药品可以在电视、报刊等大众媒体上发布广告
C.“双跨”药品可以在电视上发布广告，介绍药品疗效时应当以非处方药的疗效为主
D.“双跨”药品在大众媒体进行广告宣传时，宣传内容不得超出其非处方药适应证(或功能主治)范围

A.麻醉药品、放射性药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂不得经营
B.肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗不得经营
C.注射剂、医疗用毒性药品、一类精神药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)凭处方销售
D.逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂、肿瘤治疗药凭处方销售

A.监测期内的药品
B.中药材、饮片
C.消费者不便自我使用的药物剂型
D.以上皆不可以

A.城镇用人单位，包括企业(国有企业、集体企业、外商投资企业)、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工，都要参加基本医疗保险，私营企业及员工可酌情参加
B.乡镇企业及其职工、城镇个体经济组织业主及其从业人员是否参加基本医疗保险，由各县、市人民政府决定
C.基本医疗保险原则上以地级以上行政区为统筹单位，也可以县(市)为统筹单位，北京、天津、上海、重庆4个直辖市原则上在全市范围内实行统筹
D.基本医疗保险由用人单位和职工共同缴纳，职工缴费率一般为本人工资收入的2%

A.严重不良反应发生率达万分之一以上
B.化学药品含抗菌药物、激素等成分的
C.重金属的口服制剂
D.给儿童服用的维生素、矿物质

A.不属于城镇职工基本医疗保险制度覆盖范围的中小学阶段的学生、少年儿童和其他非从业城镇居民都可自愿参加
B.以家庭缴费为主，政府给予适当补助
C.2007年起，对城镇居民基本医疗保险试点城市的参保居民，政府每年按不低于人均50元给予补助
D.参保居民在定点医疗机构和零售药店就医购药所发生的费用，由医疗保险基金按规定予以支付

A.是由政府组织、引导、支持，农民自愿参加，集体和政府多方筹资，以大病统筹为主的农民医疗互助共济制度
B.一般采取以县(市)为单位进行统筹，条件不具备的地方，起步阶段也可采取以乡(镇)为单位进行统筹，逐步过渡
C.从2003年起，农民个人每年的缴费标准不应低于20元，地方财政对参加新型合作医疗的农民补助每年不低于人均20元
D.根据《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务的通知》，各级财政对新农合和城镇居民医保人均补助标准在2013年基础上提高50元，达到320元