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多项选择题
按照《药品不良反应报告与监测管理》,药品生产、经营企业和医疗机构一经发现药品不良反应,需
A.进行详细记录
B.回收销毁药品
C.进行分析和处理
D.填写相关表格并报告
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你可能感兴趣的试题
多项选择题
医院药师的主要职责包括
A.参与临床药物治疗
B.开展药学查房
C.参加查房、会诊
D.开展抗菌药物临床应用监测
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多项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
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多项选择题
临床药师的主要职责不包括
A.参与临床药物试验方案设计
B.对患者进行用药教育
C.指导患者安全用药
D.业余时间参与临床药物治疗工作
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多项选择题
医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买的药品有
A.麻醉药品
B.儿科处方药品
C.妇科处方药品
D.老年科处方药品
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多项选择题
执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括
A.处方用药与临床诊断的相符性
B.剂量、用法的正确性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.药品金额的准确性
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多项选择题
下列情形属于药品严重不良反应的有
A.因服用药品引起死亡的
B.长期服用药品引起慢性中毒的
C.出现药品说明书未收载的不良反应
D.因服用药品导致住院时间延长的
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多项选择题
医疗机构制剂需要提出补充申请的有
A.变更工艺
B.变更处方
C.变更配制人员
D.变更委托配制单位
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多项选择题
药品批发企业以下事项变动,需要进行《药品经营许可证》许可事项变更的是
A.企业名称发生变化
B.质量负责人变化
C.重新进行GSP认证
D.增加蛋白同化制剂经营品种
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多项选择题
关于医疗机构制剂管理的说法,错误的有
A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
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多项选择题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理方面的创新性措施主要有
A.药品冷链管理
B.质量风险管理
C.体系内审
D.仓储温湿度自动监测
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多项选择题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业对采购药品进行收货和验收时,应该
A.按验收记录收货
B.做到票、账、货相符
C.按规定程序和要求对到货药品逐批验收
D.验收时查验检验报告书并做好收货记录
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多项选择题
根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业经营范围包括
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.中药材、中药饮片、中成药
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多项选择题
关于互联网药品信息服务管理,说法正确的有
A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
B.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告
C.提供互联网药品信息服务的网站所登载的药品信息必须科学、准确
D.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息
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多项选择题
药品批发企业的行为规则包括
A.建立执行药品进货检查验收制度
B.销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项
C.设置药品检验机构
D.从合法药品生产、经营企业购药
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多项选择题
同时经营药品、保健食品和化妆品的企业,其处理措施符合药事管理规定的是
A.药店甲将保健品、化妆品设置专区经营
B.药店甲将保健品、化妆品与药品区域明显隔离,并有醒目标志
C.超市乙内设置药店丙,具有独立的区域
D.超市乙内设置没有《药品经营许可证》的药店丙
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多项选择题
关于医疗机构制剂的表述,正确的有
A.不得在市场上销售或者变相销售
B.不得发布广告
C.不得在医疗机构之间调剂使用
D.不得配制未取得制剂批准文号的制剂
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多项选择题
在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括
A.交通不便的边远地区集市贸易市场没有药品零售企业
B.设点企业是当地药品零售企业
C.经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准
D.在批准经营的药品范围内销售非处方药品
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多项选择题
药品按处方药与非处方药进行管理的依据包括
A.品种
B.包装规格
C.剂型
D.给药途径
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多项选择题
必须持有《药品经营许可证》的企业是
A.经营处方药的批发企业
B.经营非处方药的批发企业
C.经营处方药的零售企业
D.经营甲类非处方药的零售企业
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多项选择题
药品批发企业购销药品必须符合的基本条件包括
A.执行进货检查验收制度
B.执行药品保管制度
C.建立真实、完整的购销记录
D.销售中药材必须标明产地
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多项选择题
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,进入药品流通领域的非处方药需要
A.药品包装上印制醒目的警示语或忠告语
B.可以不凭医师处方销售、购买和使用
C.药品使用说明书上印制醒目的警示语或忠告语
D.药品包装警示语或忠告语为:请仔细阅读药品说明书或在药师指导下购买和使用
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多项选择题
《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有
A.血液制品
B.麻醉药品
C.戒毒药品
D.医疗机构制剂
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多项选择题
药品零售企业必须具有
A.自有运输车辆
B.计算机系统
C.储存和养护操作规程
D.营业场所
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多项选择题
根据《药品经营质量管理规范》,药店营业场所内应做到
A.对顾客反映的药品质量问题,请坐堂医生解决
B.药品经营区域与非药品经营区域各通过其醒目标志互相隔离
C.对陈列的药品随时进行检查
D.公布监督电话、设置顾客意见簿
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多项选择题
根据《处方管理办法》,药师对于医师开具的处方应该拒绝调配或调剂的有
A.有用药错误的处方
B.有副作用的处方
C.有配伍禁忌的处方
D.超剂量的处方
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多项选择题
药店的行为符合规定的有
A.处方药不得开架自选销售
B.乙类非处方药可以有奖销售
C.执业药师对处方不得擅自更改或代用
D.执业药师不在岗应该挂牌告知
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多项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,报告对象可以是
A.经治医师
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.当地药品不良反应监测机构
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多项选择题
按照《药品经营质量管理现范》,药品批发企业保存不少于5年的记录或凭证有
A.销后退回记录
B.购进退出记录
C.储运温湿度监测记录
D.出库复核记录
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多项选择题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售连锁门店的相关人员及营业员,进行健康检查的情况有
A.岗前健康检查
B.年度健康检查
C.月度健康检查
D.岗后健康检查
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多项选择题
个体诊所只可经销由省级卫生行政部门、省级药品监督部门审定的
A.国家基本药物
B.常用药品
C.急救药品
D.非处方药
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多项选择题
按照《药品不良反应报告与监测管理》,药品生产、经营企业和医疗机构一经发现药品不良反应,需
A.进行详细记录
B.回收销毁药品
C.进行分析和处理
D.填写相关表格并报告
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多项选择题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售连锁企业总部制定的质量管理制度的内容应包括
A.特殊管理的药品的规定
B.药品有效期的管理
C.不合格药品、药品销毁的管理
D.药品退货的管理
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多项选择题
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,销售外方药和甲类非处方药的零售药店符合规定的有
A.必须具有《药品经营许可证》
B.不得以开架自选方式销售处方药
C.必须开架销售非处方药
D.必须配备坐堂医师,指导合理用药
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多项选择题
根据《药品经营质量管理规范》,执业药师执业时应
A.在营业场所公示《执业药师资格证书》
B.在营业场所公示《执业药师注册证》
C.在岗执业时应当挂牌明示
D.处方经其审核后方可调配
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多项选择题
根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A.药品经营企业甲终止经营药品或者关闭的
B.药品经营企业乙未通过《药品经营质量管理规范》认证的
C.药店丙《药品经营许可证》被撤销的
D.不可抗力导致药店丁《药品经营许可证》的登记事项无法实施的
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多项选择题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业需分开存放的有
A.药品与非药品
B.内服药与外用药
C.处方药与非处方药
D.进口药与国产药
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多项选择题
根据《处方管理办法》,医师开具处方时可以使用()
A.药品通用名称
B.新活性化合物的专利药品名称
C.药品商品名称
D.复方制剂药品名称
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多项选择题
根据《处方管理办法》,执业医师赵某关于处方用量的处理措施符合规定的有
A.该医师注册后即直接获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格
B.开具一般门诊处方不超过7日用量
C.患者王某,19岁,女,患有术后镇痛,经该医师注明理由,处方用量可适当延长
D.患者贾某,80岁,男,患有帕金森症,经该医师注明理由,处方用量可适当延长
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多项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括
A.说明书中未载明的不良反应
B.服用后引起死亡的不良反应
C.服用后导致住院时间延长的不良反应
D.所有的不良反应
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多项选择题
《药品经营许可证》许可事项变更包括
A.经营范围变更
B.质量负责人变更
C.注册地址变更
D.执业药师变更
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多项选择题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A.药品质量检验管理的规定
B.药品退货的规定
C.药学服务管理
D.处方药销售的管理
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多项选择题
根据《医疗机构药事管理规定》,药学部门的职责包括
A.负责审核本医院拟购入药品品种
B.负责审核申报配制新制剂品种
C.组织药师参与临床药物治疗
D.提供药学技术服务
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多项选择题
某药品批发企业经营疫苗,根据《药品经营质量管理规范》该企业工作经验最低要求为三年的岗位有
A.质量负责人
B.质量部门负责人
C.疫苗质量管理工作人员
D.疫苗验收工作人员
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多项选择题
根据《药品经营质量管理规范》,关于质量管理工作岗位的说法正确的有
A.药品批发企业甲经营非疫苗类药品,其质量管理工作人员必须是具有三年工作经验的药学中专学历人员
B.药品批发企业乙经营疫苗类药品,其质量管理工作人员可以是具有三年工作经验的药学本科学历人员,同时要具备中级以上专业技术职称
C.药品零售企业丙经营中药饮片,其质量管理工作人员可以是中药学中专学历
D.药品零售企业丁经营疫苗类药品,其质量管理工作人员可以是具有三年工作经验的药学本科学历人员,同时要具备中级以上专业技术职称
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多项选择题
根据《处方管理办法》,下列叙述正确的有
A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方
D.药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性
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多项选择题
根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的有
A.普通处方
B.急诊处方
C.第二类精神药品处方
D.儿科处方
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多项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用和责令其召回该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
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多项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,省级药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件
D.责令药品生产企业召回该药品
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多项选择题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A.质量管理人员的考勤
B.人员培训及考核的规定
C.计算机系统的管理
D.药品有效期的管理
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多项选择题
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,乙类非处方药的生产企业
A.必须具有《药品生产许可证》
B.生产品种必须取得的药品批准文号
C.必须具有法定的注册商标
D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
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