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单项选择题
GLP是
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床前研究质量管理规范
C.药物临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
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单项选择题
药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是
A.药品内在质量的物理检验
B.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查
C.药品外观的性状检查
D.药品内在质量的化学检验
E.药品内在质量的生物化学检验
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单项选择题
药品被抽查单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以
A.处以罚款
B.责令被抽查单位停产停业
C.撤销药品批准证明文件
D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售
E.吊销许可证
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单项选择题
根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是
A.药品广告的内容必须以批准的说明书为准
B.药品广告不得说明治愈率或有效率
C.麻醉药品不得做广告
D.药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语
E.药品广告不得利用医药科研单位作证明
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单项选择题
根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时
A.每次处方剂量不得超过三日极量
B.应当给付川乌的炮制品
C.应当给付生川乌
D.应当拒绝调配
E.取药后处方保存一年备查
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单项选择题
海关放行进口药品的依据是
A.口岸药检所检验报告
B.口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D.《进口药品注册证》
E.中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
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单项选择题
批号的定义为
A.用于识别批的数字
B.用于识别批的字母
C.用于识别批的一组数字或字母加数字,可以追溯和审查该批药品的生产历史
D.规定生产时间生产的一批产品
E.就是生产日期
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单项选择题
《处方管理办法》规定,麻醉药品处方印制用纸应为
A.淡红色
B.淡蓝色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.白色
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单项选择题
GLP是
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床前研究质量管理规范
C.药物临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
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单项选择题
《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》提出,医疗机构药品集中招标采购必须坚持
A.合理、公平竞争的原则
B.公开、公平竞争的原则
C.自愿、平等竞争的原则
D.自愿、公开竞争的原则
E.合理、公开竞争的原则
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单项选择题
实行政府定价或政府指导价的药品
A.招标采购的药品
B.GMP认证企业生产的药品
C.新药
D.进口药品
E.列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品
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