单项选择题

《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的实施及制剂质量是由

A．医疗机构制剂室主任负责
B．医疗机构制剂室专人负责
C．医疗机构药剂科主任负责
D．医疗机构负责人负责
E．医疗机构药剂部门药检室负责人负责

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单项选择题

按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的

A．专属性
B．稳定性
C．安全性
D．有效性
E．经济性

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》属于

A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．部门规章
E．其他规范性文件

单项选择题

下列不属于国家对麻醉药品和精神药品实施的管理的是

A．实行政府定价
B．麻醉药品药用原植物的种植实行总量控制
C．生产实行总量控制
D．实行定点经营制度
E．市场调节定价

单项选择题

担任三级医院药学部门负责人的资格要求是

A．获得药学专业博士学位并获得执业药师资格
B．获得药学专业硕士以上学位并工作10年以上
C．获得药学专业本科以上学历并具有本专业高级技术职称
D．主管药师同时是执业药师
E．获得药学专业大专以上学历并工作10年以上

单项选择题

调剂过程的步骤正确的是

A．收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
B．收方、检查处方、协定处方、调配处方、复查处方、发药
C．收方、检查处方、协定处方、调配处方、复查处方、发药
D．收方、检查处方、调配处方、复查处方、包装贴标签、发药
E．收方、检查处方、调配处方、复查处方、发药

单项选择题

个人设置的门诊部和急救药的审批部门是

A．县级以上卫生行政部门
B．省级卫生行政部门、省级药品监督部门
C．省级卫生行政部门
D．省级药品监督部门
E．地(市)级以上卫生行政部门、药品监督部门

单项选择题

依据《静脉用药集中调配质量管理规范》，静脉用药调配中心(室)洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施，温度、湿度应控制在

A．温度16～26℃，相对湿度35%～55%
B．温度17～27℃，相对湿度40%～60%
C．温度18～26℃，相对湿度40%～65%
D．温度17～25℃，相对湿度40%～55%
E．温度18～26℃，相对湿度45%～65%

单项选择题

药品定价方式分为

A．政府定价、政府指导价、市场调节价、地域调节价四类
B．政府定价、政府指导价和市场调节价三类
C．政府指导价、经营者自主定价两类
D．政府定价、政府指导价两类
E．政府定价、市场调节价、地域调节价三类

单项选择题

医疗机构制剂室必须取得

A．药品生产许可证
B．药品经营许可证
C．医疗机构制剂许可证
D．药品生产合格证
E．营业执照

单项选择题

警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是

A．麻醉药品
B．非处方药
C．传统药
D．外用药品
E．处方药品

单项选择题

关于麻醉药品、第一类精神药品的安全管理，下列叙述错误的是

A．医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施
B．麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录
C．对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回
D．患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，剩余的麻醉药品、第一类精神药品可交给医院药师处理
E．医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度

单项选择题

生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的

A．处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或没收财产
B．处七年以上有期徒刑或无期徒刑，并处以罚金或没收财产
C．处七年以下有期徒刑，并处以罚金
D．处三年以上十年以下有期徒刑，并处以罚金
E．处五年以下有期徒刑，并处以罚金

单项选择题

由工商行政部门批准发放的是

A．营业执照
B．新药生产批准文号
C．药品生产许可证
D．药品经营许可证
E．医院制剂许可证

单项选择题

关于药师的职业道德准则，叙述不正确的是

A．要把保证生产、销售、使用高质量有效的药品放在首位
B．药师须参加专业组织
C．药师的行为须给药学职业带来信任和荣誉
D．掌握和使用最优专业知识和技术是药师的责任
E．药师的职业活动不受限制

单项选择题

下列不属于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》内容的是

A．医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度
B．麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录
C．卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于10日内到场监督医疗机构销毁行为
D．具有《医疗机构执业许可证》并经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时，可在医务人员指导下使用具有戒毒适应证的麻醉药品、第一类精神药品
E．医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作

单项选择题

非处方药专有标识的固定位置是在

A．非处方药标签、说明书正面的醒目位置
B．非处方药标签、说明书正面的中间位置
C．非处方药标签、说明书正面的左下角
D．非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右下方
E．非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右上角

单项选择题

《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是

A．2个月
B．3个月
C．4个月
D．5个月
E．6个月

单项选择题

应报告药品不良反应的单位是

A．药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B．药品生产企业、药品经营企业
C．药品经营企业、医疗卫生机构
D．药品生产企业、医疗卫生机构
E．医疗卫生机构

单项选择题

药品分类管理的依据是

A．根据药品的批准时间
B．根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C．根据药品的安全性
D．根据药品的质量
E．根据药品的原辅材料

单项选择题

关于麻醉药品和第一类精神药品的缓、控释处方，下列说法错误的是

A．处方的印刷用纸为淡红色
B．处方右上角分别标注“麻”、“精一”
C．为门(急)诊患者开具的每张处方不得超过15日用量
D．为门(急)诊癌症疼痛患者开具的每张处方不得超过15日用量
E．为门(急)诊中、重度慢性疼痛患者开具的每张处方不得超过15日用量

单项选择题

禁止发布广告的药品是

A．化学药品
B．生化药品
C．医疗机构配制制剂
D．抗生素
E．处方药

单项选择题

关于毒性药品，不正确的是

A．收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立验收、保管、领发、核对等制度
B．包装容器上要有毒药标志
C．毒性药品处方上未标明“生用”的毒性中药应当付炮制品
D．毒性药品处方一次有效，处方存3年备查
E．民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本单位或街道办、乡(镇)人民政府的证明信，供应部门方能发售

单项选择题

医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于

A．2年
B．3年
C．4年
D．5年
E．6年

单项选择题

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

A．应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
B．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C．可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告
D．可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
E．须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

单项选择题

下列属于第一类精神药品的是

A．司可巴比妥
B．地西泮
C．艾司唑仑
D．甲丙氨酯
E．苯巴比妥

单项选择题

医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其

A．《药品生产许可证》
B．《药品经营许可证》
C．《医疗机构制剂许可证》
D．《医疗机构执业许可证》
E．《药品合格证》

单项选择题

不得在市场上销售或者变相销售的是

A．新药
B．处方药
C．非处方药
D．医疗机构配制的制剂
E．急救药品

单项选择题

依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

A．未实施批准文号管理的中药材
B．医院制剂
C．预防性生物制品
D．新发现和从国外引种的药材
E．中药饮片

单项选择题

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是

A．中药材品种
B．预防性生物制品
C．非药品
D．中药饮片
E．血液制品

单项选择题

执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后

A．可以在本省内的任何医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方
B．可以为自己开具该种处方
C．对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求
D．执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当为4日用量
E．如违反规定开具处方，依法追究其刑事责任

单项选择题

鉴定医疗保险药品目录的制定部门是

A．药品监督管理部门
B．公安部
C．社会发展与改革委员会
D．劳动保障部门
E．工商行政管理部门

单项选择题

不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是

A．地方人民政府和药品监督管理部门
B．国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
C．药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D．药品监督管理部门及医疗机构
E．医疗机构、科研单位

单项选择题

托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取运输证明，下列说法中错误的是

A．运输证明有效期为1年
B．运输证明应当由专人保管，不得涂改，经过批准可以转让和转借
C．托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人
D．承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验
E．没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运

单项选择题

为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂的处方为

A．一次常用量
B．不得超过3日常用量
C．不得超过7日常用量
D．不得超过15日常用量
E．处方用量可以适当延长，医师应当注明理由

单项选择题

如果某中药的使用尚不清楚有无禁忌，可在该项下注明

A．“尚不明确”字样
B．“在医师指导下使用”字样
C．“在执业药师指导下使用”字样
D．“未见不良反应”字样
E．“谨慎使用”字样

单项选择题

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是

A．所在地县(市)级药品监督管理机构
B．所在地省级药品监督管理部门
C．国务院药品监督管理部门
D．所在地省级卫生行政部门
E．所在地县级卫生行政部门

单项选择题

在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚

A．擅自动用查封物品的
B．药品所含成分的名称与国家药品标准规定不符合的
C．擅自进行生产、销售、使用的
D．被污染的
E．擅自为医疗单位加工制剂的

单项选择题

以下有关药品商品名管理规定的表述，正确的是

A．未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
B．药品商品名称与通用名称用字的比例不得小于2:1
C．药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注
D．药品商品名不得与通用名连写，应分行
E．药品商品名应该以黑体正楷印刷

单项选择题

国家对新药和仿制药品生产实行

A．特殊管理制度
B．中药品种保护制度
C．分类管理制度
D．批准文号管理制度
E．药品保管制度

单项选择题

下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是

A．保健品
B．中成药
C．抗生素
D．血液制品
E．生物制品

单项选择题

《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的实施及制剂质量是由

A．医疗机构制剂室主任负责
B．医疗机构制剂室专人负责
C．医疗机构药剂科主任负责
D．医疗机构负责人负责
E．医疗机构药剂部门药检室负责人负责

单项选择题

《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由

A．医疗机构制剂室主任负责
B．医疗机构制剂室专人负责
C．医疗机构药剂科主任负责
D．医疗机构负责人负责
E．医疗机构药剂部门药检室负责人负责

单项选择题

《处方药与非处方药分类管理办法》制定的原则和宗旨是

A．加强药品监督管理
B．为增进药品疗效
C．彻底解决药品购销中的回扣现象
D．推行执业药师资格制度
E．保障人民用药安全有效、使用方便

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨为

A．加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全摊护人民身体健康
B．加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人民身体健康
C．加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，维护人民身体健康
D．加强药品监督管理，保证药品质量，维护人民用药的合法权益，维护人民身体健康
E．加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

单项选择题

医疗用毒性药品系指

A．连续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖的药品
B．毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药
C．正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
D．直接作用于中枢神经系统，毒性剧烈的药品
E．毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品

单项选择题

将精神药品分成两类的依据是

A．使人体产生依赖性的程度
B．危害人体健康的程度
C．对人体的毒性的强弱
D．使人体产生依赖性和危害人体健康的程度
E．是否产生身体依赖

单项选择题

医疗用毒性药品供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭

A．医疗单位诊断证明书
B．盖有医生所在医疗单位公章的正式处方
C．患者盖章或签字的医生处方
D．主治医师以上人员的处方
E．执业医师开具的处方

单项选择题

负责制定公布非处方药专有标识的机构是

A．国家药品监督管理部门
B．国家工商行政管理部门
C．国家标准化行政主管部门
D．国家出版管理部门
E．国家知识产权管理部门

单项选择题

医疗机构将配制的制剂在市场销售的处罚不正确的是

A．没收违法销售制剂
B．没收违法销售所得
C．货值金额1～3倍罚款
D．吊销医疗机构执业许可证
E．责令改正