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研究者和临床实验机构对申办者提供的实验用药品有管理责任,所以应当指派有资格的钥匙或者其他人员管理实验用药品
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答案:正确。 解析:在临床试验中,申办者(Sponsor)负责提供实验用药品,而研究者和临床实验机构则承担着对这些药品...
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在实验方案中,有关实验用药品一般不考虑
答案:
答案:实验用药品的毒性。在设计实验方案时,通常需要考虑实验的目的、方法、步骤、所需设备和材料、实验条件、数据记录和分析方...
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商务等效性实验的临床实验用药品保存留样多久?
答案:
答案:根据《药品生产质量管理规范》(GMP)和相关法规要求,临床实验用药品的保存留样时间通常为临床试验结束后至少保存一年...
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