问答题

【单选题】22、单盲试验中，需要设盲的角色是()。(2分) A、数据监查人员 B、研究者 C、患者 D、以上三项均是

答案：答案：C 解析：单盲试验中，患者不知道自己接受的是实验药物还是对照药物，而研究者和数据监查人员是知道的。所以...

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【单选题】20、研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者，属于重要的违背方案，应及时向()报告。(2分) A.临床试验机构 8.伦理委员会研究者 D、受试者

答案：答案：B. 伦理委员会在临床试验中，如果研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者，这属于重要的违背方案行为。研究者...

【单选题】21、药物临床试验应当在批准后()内实施。(2分) )A、三年 OB、两年 C、-年 D、五年

答案：答案：A 解析：《药物临床试验质量管理规范》（GCP）规定，药物临床试验应当在批准后三年内实施。如果三年内未实...