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问答题
严究者应及时向伦理委员会报告，可能出现受试者的安全或临床试验的实施产生不利的新信息
答案：
答案：正确。在临床试验中，研究者有责任确保受试者的安全和权益，并且要遵循伦理原则和相关法规。如果在临床试验过程中出现了可...
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问答题
药物临床实验质量管理规范已明确原数据的定义，故临床实验方案不用额外明确何种实验数据，可作为数据直接记录在病例报告表中
答案：
答案：错误。 解析：虽然药物临床实验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP）确实对原数据...
