单项选择题

根据《国家基本药物目录管理办法》,在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是()。

A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

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单项选择题

【案例分析题】

一、相关药品生产、经曹企业信息
(1)甲是A市的药品批发企业,质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药。
(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部,具备处方药、非处方药经莒资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。
(3)丙是乙所辖直营门店,位于B市,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。
(4)丁是A市的非连锁药品零售企业,只具备非处方药经资格。
(5)戊是药品生产企业。
二、相关背景 执业药师“挂证”是一种严重违反执业的师职业道德操守的行为,给执业药师形象造成了恶劣的负面影晌,必须予以坚決的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知,2019年4月起,在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动,5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠,限期整改,清退“挂证”执业药师,并做到执业药师在岗真实执业,逾期未整改或整改不到位的,不得开展药品经营活动,否则将予以严肃查处。

药品监督管理部门按照日常监督检査计划,对甲批发企业实施监督,发现该企业存在下列经营行为,其中,符合药品经营质量管理规范的是()。

A、甲批发企业从戌生产企业购进的一批药品到货,企业相关岗位人员正在进行收货入库,戌生产企业承运药品的运输车辆为敞车
B、甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片,并将该批药品配送至该医院院内专用库房
C、甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票
D、甲批发企业李某请假一周,请假前授杈该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责,并出具了授权委托书,期间甲批发企业正常营业

单项选择题

一、相关药品生产、经曹企业信息
(1)甲是A市的药品批发企业,质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药。
(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部,具备处方药、非处方药经莒资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。
(3)丙是乙所辖直营门店,位于B市,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。
(4)丁是A市的非连锁药品零售企业,只具备非处方药经资格。
(5)戊是药品生产企业。
二、相关背景 执业药师“挂证”是一种严重违反执业的师职业道德操守的行为,给执业药师形象造成了恶劣的负面影晌,必须予以坚決的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知,2019年4月起,在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动,5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠,限期整改,清退“挂证”执业药师,并做到执业药师在岗真实执业,逾期未整改或整改不到位的,不得开展药品经营活动,否则将予以严肃查处。

药品监督管理部门日常监督检査发现存在下列情形,其中,符合药品监管法律法规规定的是()。

A、注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗,在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗,暂停销售处方药”的告示牌
B、乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”,向来往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单,并销售乙类非处方药
C、乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院
D、丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作

单项选择题

一、相关药品生产、经曹企业信息
(1)甲是A市的药品批发企业,质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药。
(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部,具备处方药、非处方药经莒资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。
(3)丙是乙所辖直营门店,位于B市,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。
(4)丁是A市的非连锁药品零售企业,只具备非处方药经资格。
(5)戊是药品生产企业。
二、相关背景 执业药师“挂证”是一种严重违反执业的师职业道德操守的行为,给执业药师形象造成了恶劣的负面影晌,必须予以坚決的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知,2019年4月起,在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动,5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠,限期整改,清退“挂证”执业药师,并做到执业药师在岗真实执业,逾期未整改或整改不到位的,不得开展药品经营活动,否则将予以严肃查处。

国家整治执业药师“挂证”行动自査自纠期结束后,负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查,查实注册执业药师王某系“挂证”,药品监督管理部门对其作出的相关处置,其中不符合药品监督法律法规规定的是()。

A.认定执业药师王某的“挂证”行为严重违反药品经营质量管理规范的情形,撒销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》
B.撤销执业药师王某的《执业药师注册证》
C.吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》
D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录,并予以公示

单项选择题

一、相关药品生产、经曹企业信息
(1)甲是A市的药品批发企业,质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药。
(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部,具备处方药、非处方药经莒资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。
(3)丙是乙所辖直营门店,位于B市,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。
(4)丁是A市的非连锁药品零售企业,只具备非处方药经资格。
(5)戊是药品生产企业。
二、相关背景 执业药师“挂证”是一种严重违反执业的师职业道德操守的行为,给执业药师形象造成了恶劣的负面影晌,必须予以坚決的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知,2019年4月起,在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动,5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠,限期整改,清退“挂证”执业药师,并做到执业药师在岗真实执业,逾期未整改或整改不到位的,不得开展药品经营活动,否则将予以严肃查处。

监督检査发现存在下列情形,其中,符合药品监管法律法规规定的是()。

A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒,并如实开具了销售发票
B.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片
C.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药
D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒,用于发放员工福利,甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票

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