下列法律法规中，法律效力地位最高的是（）。

单项选择题

【A型题】依据《化妆品卫生监督条例》，下列属于非特殊用途化妆品的是（）。

A.染发类
B.除斑类
C.香水类
D.防晒类

单项选择题

【A型题】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，符合我国疫苗管理规定的行为是（）。

A.某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生
B.某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗
C.接受委托配送疫苗的企业使用普通运输车辆配送疫苗
D.某县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗

单项选择题

【A型题】进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用的，药品生产企业获知后向国家药品监督管理部门的报告时限是（）。

A.立即
B.24小时
C.15日
D.30日

单项选择题

【A型题】根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（）。

A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B.既在卫生部颁布的药品标准中收载。又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C.既在国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
D.《中华人民共和国药典》收栽的，卫生部、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种

单项选择题

【A型题】生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为（）。

A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成严重危害
C.对人体健康造成特别严重危害
D.后果特别严重

单项选择题

【A型题】根据《药品经营质量管理规范》，下列有关药品陈列说法错误的是（）。

A.处方药与非处方药分区陈列
B.外用药与其他药品分开摆放
C.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
D.经营非药品不需设置专区

单项选择题

【A型题】根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。

A.药品批发企业跨省新增仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品经营企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加经营范围

单项选择题

【A型题】根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，关于《药品目录》的构成、分类和支付规定，说法错误的是（）。

A.基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金的西药部分所列药品，在支付费用时区分甲、乙类
B.《药品目录》分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分
C.参保人员使用目录内中药饮片发生的费用，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付
D.国家免费提供的抗艾滋病病毒药物，参保人员使用且在公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付

单项选择题

【A型题】下列情形中，应按假药论处的是（）。

A.擅自添加矫味剂
B.将生产批号“110324”改为“120328”
C.以淀粉片冒充感冒药
D.片剂外表霉迹斑斑

单项选择题

【A型题】下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）。

A.麻醉药品和精神药品
B.外用药品和非处方药
C.蛋白同化制剂和肽类激素
D.医疗用毒性药品和放射性药品

单项选择题

【A型题】关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是（）。

A.香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
C.取得《执业药师资格证》可以执业药师身份执业
D.执业药师执业单位包括机关、院校、药品检验机构

单项选择题

【A型题】A型药品不良反应的发病机制是（）。

A.因药理作用增强所致，与剂量有关
B.与正常药理作用无关，与剂量无关
C.发病机制尚不清楚
D.多在长期用药后，潜伏期长

单项选择题

【A型题】我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括（）。

A.药品生产许可
B.药物临床前研究许可
C.医疗机构制剂许可
D.执业药师执业许可

单项选择题

【A型题】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全检测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

单项选择题

【A型题】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物具有严重不良反应，该药品在临床应用时，应（）。

A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入医疗机构供应目录

单项选择题

【A型题】关于建立基本药物优先选择和合理使用制度的说法，错误的是（）。

A.政府举办的基层医疗机构配备使用的基本药物实行零差率销售
B.非政府举办的各类医疗机构将国家基本药物作为首选药并达到一定使用比例
C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物
D.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是90％

单项选择题

【A型题】《中药品种保护条例》的适用范围不包括（）。

A.中成药
B.天然药物
C.中药人工制成品
D.申请专利的中药品种

单项选择题

【A型题】下列哪一个不是药品（）。

A.中药材
B.疫苗
C.兽药
D.用于血源筛查的体外诊断试剂

单项选择题

【A型题】关于提供虚假文件资料取得《药品经营许可证》法律责任的说法，错误的是（）。

A.吊销《药品经营许可证》
B.处一万元以上三万元以下的罚款
C.撤销药品批准证明文件
D.对违法者5年内不受理其申请

单项选择题

【A型题】根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是（）。

A.医疗机构法定代表人的变更
B.医疗管理部门负责人的变更
C.药剂科主任的变更
D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

单项选择题

【A型题】关于药品生产监督管理的说法，错误的是（）。

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

单项选择题

【A型题】注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是（）。

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.进口医疗器械

单项选择题

【A型题】根据《中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是（）。

A.医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时。应经省级药品监督管理部门批准
C.医疗机构配制的中药制剂品种，应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号

单项选择题