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填空题

（）有外科用手术器械、听诊器、医用放大镜、（中医用）刮痧板、橡皮膏、检查手套、透气胶带、手术衣、集液袋等。

答案： 第一类医疗器械
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填空题

（）有外科用手术器械、听诊器、医用放大镜、（中医用）刮痧板、橡皮膏、检查手套、透气胶带、手术衣、集液袋等。
答案： 第一类医疗器械
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（）有血压计、体温计、心电图机、（中医用）针灸针、助听器、无菌医用手套、避孕套、睡眠监护系统软件、皮肤缝合钉等。
答案： 第二类医疗器械
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（）有心脏起搏器、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、一次性使用输液器、输血器、正电子发射断层扫描装置（PECT）、血管支架等。
答案： 第三类医疗器械
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境内第一类医疗器械应向（）提交备案资料。
答案： 市级药品监督管理部门
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境内第二类医疗器械由（）审批核发医疗器械注册证。
答案： 省级药品监督管理部门
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境内第三类医疗器械由（）审批核发医疗器械注册证。
答案： 国家药品监督管理部门
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进口第一类医疗器械应向（）提交备案资料。
答案： 国家药品监督管理部门
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进口第二类医疗器械由（）审批核发医疗器械注册证。
答案： 国家药品监督管理部门
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进口第三类医疗器械由（）审批核发医疗器械注册证。
答案： 国家药品监督管理部门
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使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施（）。
答案： 三级召回
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使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施（）。
答案： 一级召回
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使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的，应实施（）。
答案： 二级召回
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国家对医疗器械实行分类管理，第一类是指（）。
答案： 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
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国家对医疗器械实行分类管理，第二类是指（）。
答案： 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
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产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）。
答案： 第二类医疗器械
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产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）。
答案： 第三类医疗器械
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产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是（）。
答案： 第一类医疗器械
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实施注册管理的有（）、（）。
答案： 境内第二类医疗器械；境内第三类医疗器械
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医疗器械注册证格式为"国械注XXXXXXXXXXXX"的有（）、（）、（）。
答案： 境内第三类医疗器械；进口第三类医疗器械；进口第二类医疗器械
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（）属于医疗器械严重伤害。
答案： 危及生命、导致机体功能的永久性伤害、导致机体结构的永久性损伤
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（）是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
答案： 保健食品
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（）：是一类介于药品和食品之间的食品；是食品的一个种类，具有一般食品的共性：具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能。
答案： 保健品的特征包括
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进口保健食品批准文号格式：（）。
答案： 国食健字J+4位年代号+4位顺序号
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国产保健食品批准文号格式有效期为（）。
答案： 5年
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进口保健食品批准文号格式有效期为（）。
答案： 5年
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国产保健食品批准文号格式有（）。
答案： 国食健字G+4位年代号+4位顺序号、卫食健字+4位年代号第XXXX号
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进口保健食品批准文号格式：（）。
答案： 卫食健字+4位年代号第XXXX号、卫进食健字+4位年代号第XXXX号、国食健字J+4位年代号+4位顺序号
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（）是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
答案： 特殊用途化妆品
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国产特殊用途化妆品批准文号每（）重新审查1次。
答案： 4年
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进口特殊用途化妆品批准文号每（）重新审查1次。
答案： 4年
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备案号是"国妆备进字JXXXX"的是（）。
答案： 进口非特殊用途化妆品
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批准文号是"国妆特进字JXXXX"的是（）。
答案： 进口特殊用途化妆品
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批准文号是"国妆特字GXXXX"的是（）。
答案： 国产特殊用途化妆品
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批准文号是"卫妆特进字（年份）第0000号"的是（）。
答案： 进口特殊用途化妆品
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批准文号是"卫妆特字（年份）第0000号"的是（）。
答案： 国产特殊用途化妆品
填空题

备案号是"卫妆备进字（年份）第0000号"的是（）。
答案： 进口非特殊用途化妆品
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