填空题

药品不良反应是指()。

答案: 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
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医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应,应采取的措施是()。

答案: 及时向药品不良反应监测机构报告
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医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑,应采取的措施是()。

答案: 立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告
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药师不得调剂的处方有:();();();()。

答案: 不规范的处方;不能判定其合法性的处方;没有医师签名的处方;用药严重不合理的处方
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除()、()、()和()外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。

答案: 麻醉药品;精神药品;医疗用毒性药品;儿科处方
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抗菌药物临床应用()工作包括:();();();()。

答案: 监测;分析抗菌药物使用情况;分析抗菌药物使用趋势;分析抗菌药物市场占有率;对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施
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药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据()、()、()、()及()。

答案: 药品品种;规格;适应证;剂量;给药途径的不同
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使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是()和()。

答案: 使用说明书;大包装
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国务院药品监督管理部门(),()。

答案: 组织药典委员会;负责国家药品标准的制定和修订
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国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定()。

答案: 实行药品不良反应报告制度的具体办法
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国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定()。

答案: 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
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可以在经批准的普通商业企业零售的药品是()。

答案: 乙类非处方药
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不得有奖销售的药品是()。

答案: 非处方药
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负责非处方药目录审批、非处方药的标签和说明书的批准的部门是()。

答案: 国家食品药品监督管理局
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()负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。

答案: 国家药品监督管理局
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《药品经营企业许可证》和执业药师证书应()。执业药师应()。

答案: 悬挂在醒目、易见的地方;佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡
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申办定点零售药店须()。

答案: 经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定
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外配处方必须由:();()。外配处方要分别管理、单独建账。定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况。

答案: 定点医疗机构开具处方,有医师签名和定点医疗机构盖章;处方要有药师审核签字,并保存2年以上以备核查
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按基本医疗保险的规定支付的是()。

答案: 使用甲类目录药品所发生的费用
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非处方药遴选的主要原则:()、()、()、()。

答案: 应用安全;疗效确切;质量稳定;使用方便
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医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是:()、(),()、()、()。

答案: 临床必需;安全有效;价格合理;使用方便;市场能够保证供应的药品
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药品不良反应是指()。

答案: 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
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应报告所发现药品不良反应的主体是()、()、()。

答案: 中药生产企业;药品经营企业;医疗机构
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进口药品自首次获准进口之日起(),应报告该药品发生的()。

答案: 5年内;所有的不良反应
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在使用中发现新的不良反应时,应该()。

答案: 向药品监督管理局报告
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药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。

答案: 《国家基本药物目录》中的药品
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不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的()。

答案: 新的和严重的药品不良反应
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负责制定药品不良反应报告管理规定和政策并监督实施部门是()。

答案: 国家食品药品监督管理局会同卫计委
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负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是()。

答案: 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
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负责组织药品反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是()。

答案: 国家药品不良反应监测中心
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药品说明书未载明的不良反应属于()。

答案: 新的药品不良反应
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()应报告新的和严重的不良反应。

答案: 已过新药监测期的国产药品
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某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院,该医疗机构应当采取的处置措施包括();();()。

答案: 积极救治患者;立即采取暂停药品的使用等紧急措施;每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
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对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()、()、()。

答案: 说明书中未载明的不良反应;服用后导致死亡的不良反应;服用后导致住院时间延长的不良反应
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药品零售企业应当执行()。

答案: 《药品经营质量管理规范》
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中药饮片生产企业应当执行()。

答案: 《中药材生产质量管理规范》
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不得在市场上销售的是()。

答案: 医院制剂
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经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是()。

答案: 新发现和从国外引种的药材
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药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是()。

答案: 未实施批准文号管理的中药材
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属于资源严重减少的野生药材是()。

答案: 龙胆
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()属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材。

答案: 羚羊角
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医院从药品批发企业购进第一类精神药品时应()。

答案: 由药品批发企业将药品运送至医院,医疗机构不得自行提货
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根据《麻醉药品和精神药品管理办法实施条例》,抢救患者急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以();()。

答案: 从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备...
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()可以参与药品经营活动。

答案: 药物研究所的药品检验人员
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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是()。

答案: 设区的市级人民政府卫生行政部门
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国家实行特殊管理的药品有()、()、()和()。

答案: 麻醉药品;精神药品;医疗用毒;放射性药品
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药品零售连锁企业经批准可以销售()。

答案: 第二类精神药品
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第一类精神药品有()种:()。

答案: 7;丁丙诺菲、γ-羟丁酮、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑
填空题

第二类精神药品有()种:()。

答案: 29;异戊巴比妥、咖啡因、安纳咖、地佐辛及其注射剂、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯氮草、氯硝西泮、地...
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药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为()。

答案: 药品有效期满之日起不少于5年
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麻醉药品:()、()、()、()、()、()、()、()、()、()、()等等。

答案: 可卡因;罂粟秆浓缩物;二氢埃托啡;地芬诺醑;芬太尼;美沙酮;吗啡;阿片;可待因;布桂嗪;右丙氧芬
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定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品(),()。

答案: 由药品监督管理部门取消其定点批发资格;并依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定处罚
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由国家药品监督管理部门审批的()。

答案: 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
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由省级药品监督管理部门审批的()。

答案: 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
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由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是()。

答案: 医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
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药品零售企业销售第二类精神药品时,应当();();();()。

答案: 凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售;禁止无处方销售;将处方保存2年备查;禁止超剂量销售
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(),其中包括();毒性药品西药品种共()种,其中包括()。

答案: 毒性药品中药品种共27种;生甘遂;13;阿托品、A型肉毒毒素
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收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到();();();()。

答案: 划定仓间或仓位;建立健全保管、验收、领发、核对制度;专人保管;专柜加锁
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申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是()。

答案: 国务院药品监督管理部门
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易制毒化学品种目录所列物质有:()。

答案: 麦角酸、麦角胺、麦角新碱;麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质(麻黄...
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含特殊药品复方制剂包括:();();();()。

答案: 含可待因≤15mg的复方制剂;含双氢可待因≤10mg的复方制剂;含羟考酮≤5mg的复方制剂;含右丙氧酚≤50mg的复方制...
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含特殊药品复方制剂包括:();();();()。

答案: 含磷酸可待因口服液体制剂;含地芬诺酯(苯乙哌啶)复方制剂;复方甘草片;含麻黄碱类复方制剂
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接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应()。

答案: 依法查封、扣押
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