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（）：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
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申请注册者，必须同时具备下列条件：
（1）（）。
（2）（）。
（3）（）。
（4）（）。
在药店从事（）的执业药师，应遵循的药学职业道德规范有（），以我们的专业知识、技能和良知，尽心尽职尽责为患者及公众（）。执业药师应当满足患者的用药咨询要求，（），不得在药学专业服务的项目、内容、费用等方面欺骗患者。
药品的使用目的、方法有严格规定。使用目的是用于（）、（）、（）人的疾病，有目的地调节人的生理机能；使用方法要求必须遵循规定的（）或者（）、（）和（）。
药品的法定范围包括"（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）和（）等"。
（），把维护人民健康权益放在第一位；（），建立中国特色医药卫生体制；（），政府主导与发挥市场机制作用结合；（），把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来（记忆：人情公统）。
（）：（）共卫生（）务体系；（）疗（）务体系：公立医院为主；（）疗（）障体系；（）品供应（）障体系（记忆：四大体系：公服、医服、医保、药保）。
国家基本药物工作委员会负责（），（）、（）、（）和（），（）。
2009年，每个省（区、市）在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现（）；到2011年，（）；到2020年，（）。
至2012年2月底，国家食品药品监督管理局已分三期将（）、（）、（）、（）、（）、（）全品种纳入电子监管，也已于2011年12月31日前将（）、（）、（）三类药品纳入电子监管。
（）：
（1）药品（）的；
（2）国家食品药品监督管理部门（）其药品（）的；
（3）发生（）的；
（4）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种（）的。（记忆：药品不存在、药品被替代、药品严重不良反应）
（）：国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的（）抽验；各（）级食品药品监管部门负责基本药物的（）性抽验工作；（）各级食品药品监督管理部门当进一步加强对城市（）和（）基本药物质量监督管理。（记忆：国评省监，地方农村社区）
（）：
（1）（）
①省级药品采购机构双信封（）采购：临床（）、采购（）、多家企业生产的基本药物。
②公开透明、多方参与的（）机制：部分（）药品、（）生产药品。
③招标采取（）等方式确保供应：（）、临床必需、市场供应短缺的基本药物。（记忆：量大钱多，公开招标；专利独家，价格谈判；量小短缺，定点生产）
（2）开展用量小，临床必需的基本药物品种定点生产。
（3）坚持质量优先，价格合理；采用"双信封"的招标制度。
（4）加强对药品价格执业情况的监督检查，药品实际交易价格主要由（）形成。
（）：
（1）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定（）。
（2）负责起草（）事业发展的法律法规（），拟订政策规划。
（3）规范公立医院和基层医疗卫生机构（），合理规定药品平均价格。
（）：
（1）（）（以（）字结尾）：《中华人民共和国药品管理（）》、《中华人民共和固禁毒（）》、《中华人民共和国广告（）》等。
（2）（）（通常以（）结尾）：《药品管理法实施（）》、《中药品种保护（）》、《麻醉药品和精神药品管理（）》、《反兴奋剂（）》。
（3）（）（通常以（）结尾）：《药物临床试验质量管理（）》、《药品生产质量管理（）》、《医疗机构制剂配制质量管理（）（试行）》。
（）：是指法律的适用范围，（）：
（1）（）的效力高于（）。
（2）在同一位阶的法之间，（）优于（），新的规定优于旧的规定。
（）：
（1）（）原则应当依照法定的权限、范围、条件和程序。
（2）（）原则应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益。
（3）（）原则应当便民，提高办事效率，提供优质服务。
（4）（）原则公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。
（）：药品（）许可，表现形式为颁发（）和《医疗机构制剂许可证》；药品（）许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；药品（）许可，表现形式为颁发《药品注册证》；（）许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》《医药产品注册证》等；
（）：
（1）（）罚，如行政拘留。
（2）（）罚，主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。
（3）（）罚，其形式主要有罚款和没收财物。
（4）（）罚，是行政处罚中最轻的一种，其具体形式上主要有警告和通报批评两种。
（）：
（1）不予处罚：
①不满（）的人有违法行为的；
②违法行为在（）被发现的；
③精神病人在（）有违法行为的；
④如违法行为轻微并及时纠正，（）的。
（2）从轻或者减轻处罚：
①主动（）违法行为危害后果的；
②受他人（）有违法行为的；
③配合行政机关查处违法行为有（）表现的；
④已满（）的人有违法行为的。
（）：
（1）简易程序（当场处罚程序）：当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款（对公民处（）。
（2）（）；
（3）（）。
（）：根据《行政复议法》第8条规定，下列两类事项不属于行政复议范围：
（1）对行政机关作出的（）或者其他人事处理决定。
（2）对（）或者其他处理行为。
临床试验分为（）期。各期临床试验的目的：
（1） （）是（）。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。病例数为（）。
（2） （）是（）。（），也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。病例数应（）。
（3） （）是（）阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。（）。根据不同的病种和剂型要求，病例数（）。
（4）（）是新药上市后的应用研究阶段。其目的是（），评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。病例数（）。
