填空题

不纳入《国家基本药物目录》遴选范围:
(1)含有国家()危野生动植物药材的;
(2)主要用于()补保健作用,易滥用的;
(3)非临床治疗()选的;
(4)因()重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停国家基本药物目录管理办法(暂行)生产、销售或使用的;
(5)违背国家法律、法规,或不符合()理要求的。(记忆:())

答案: 濒;滋;首;严;伦;法伦严反濒非滋首
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填空题

《执业药师资格证书》()。

答案: 在全国范围内有效
填空题

执业药师欲变更执业地区,应当办理()。

答案: 变更注册手续
填空题

从事药品调剂、调配工作的药学人员应()()()。

答案: 保证患者用药安全;有效;经济
填空题

片剂表面霉迹斑斑应按()论处。

答案: 假药
填空题

执业药师继续教育实行()。

答案: 登记制度
填空题

掌握最新医药信息,保持较高的专业水平,是()。

答案: 对执业药师继续教育的要求
填空题

须提供参加继续教育的证明,是()。

答案: 执业药师再注册的规定
填空题

已通过执业药师资格考试,申请注册的执业范围包括()()()。

答案: 药品生产;药品经营;药品使用
填空题

申请注册者,必须同时具备下列条件:
(1)()。
(2)()。
(3)()。
(4)()。

答案: 取得《执业药师资格证书》;遵纪守法,遵守药师职业道德;身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;经所在单位考核同意
填空题

执业药师应当();()。

答案: 按规定进行注册,参加继续教育;依法独立执业,认真履行职责,科学指导用药:拒绝调配、销售超剂量的处方
填空题

执业药师的职责包括()()。

答案: 负责处方的审核及监督调配;提供用药咨询与信息:指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等
填空题

我国执业药师职业道德准则的具体内容:();();();();()。

答案: 救死扶伤,不辱使命;尊重患者,平等相待;依法执业,质量第一;进德修业,珍视声誉;尊重同仁,密切协作
填空题

若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应()。

答案: 积极提供咨询,并给予纠正
填空题

执业药师不得虚假宣传药品疗效和药品风险,体现了()、()。

答案: 诚信服务;一视同仁
填空题

执业药师应当保护患者的个人隐私,体现了()。

答案: 尊重患者,一视同仁
填空题

执业药师应树立敬业精神,遵守职业道德,体现了()。

答案: 依法执业,质量第一
填空题

执业药师应当积极主动接受继续教育,体现了()。

答案: 进德修业,珍视声誉
填空题

、只接受公正、公平、合理的职业报酬,是()。

答案: 执业药师的执业行为规范
填空题

拒绝明显违反社会伦理道德的售药要求,是()。

答案: 执业药师的道德准则
填空题

在药店从事()的执业药师,应遵循药学职业道德规范包括:
(1)()。
(2)()。

答案: 执业活动;诚实守信,确保销售质量;指导用药,做好药学服务
填空题

药品特指人用药品,不包括()和()。

答案: 兽药;农药
填空题

药品的法定范围包括"()、()、()、()、()、()、()、()、()、()和()等"。

答案: 中药材;中药饮片;中成药;化学原料药及其制剂;抗生素;生化药品;放射性药品;血清;疫苗;血液制品;诊断药品
填空题

药品的质量特性包括:();();();()。

答案: 有效性;安全性;稳定性;均一性
填空题

药品安全风险的特点、分类:();();()。

答案: 复杂性;不可预见性;不可避免性
填空题

基本医疗卫生制度的四大体系是指()、()、()和()。

答案: 建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系;医疗服务体系;医疗保障体系;药品供应保障体系
填空题

到2020年的总体目标:(),(),(),()。

答案: 普遍建立比较完善的公共卫生服务体系;普遍建立比较完善的医疗服务体系;普遍建立比较完善的药品供应保障体系;普遍建立比较建全...
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国家基本药物工作委员会负责(),()、()、()和(),()。

答案: 协调解决制定和实施国家基本药物制度框架;确定《国家基本药物目录》遴选和调整的原则;范围;程序;工作方案;审核《国家基本药...
填空题

《国家基本药物目录》中的化学药品、生物制品、中成药应当是(),()、()。

答案: 《中华人民共和国药典》收载的;卫生部;国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
填空题

国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指(),()。

答案: 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物;其他医疗机构按照规定使用基本药物
填空题

应当从《国家基本药物目录》中调出的药品是()。

答案: 发生严重不良反应的药品
填空题

至2012年2月底,国家食品药品监督管理局已分三期将()、()、()、()、()、()全品种纳入电子监管,也已于2011年12月31日前将()、()、()三类药品纳入电子监管。

答案: 麻醉药品;精神药品;血液制品;中药注射剂;疫苗;基本药物;含麻黄碱类复方制剂;含可待因复方口服溶液;含地芬诺酯复方制剂
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():
(1)负责监测和管理()经济;
(2)负责药品价格的监督管理工作。

答案: 发展和改革宏观调控部门;药品宏观
填空题

()由国家卫生行政部门负责(),由国家基本药物工作委员会()。

答案: 《国家基本药物目录》;组织制定;审核
填空题

()由国家发展和改革委员会()。

答案: 国家基本药物全国零售指导价;制定
填空题

负责药品价格监督管理工作的部门是()。

答案: 发展和改革宏观调控部门
填空题

国家药品监督管理部门负责()、()和()。

答案: 药品;医疗器械行政监督;技术监督
填空题

国家发展和改革宏观调控部门负责()。

答案: 药品价格的监督管理工作
填空题

加挂"国家药品不良反应监测中心"牌予的机构是()。

答案: 国家药品监督管理部门药品评价中心
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受国家食品药品监管管理总局的委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()。

答案: 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
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负责组织保健食品的技术审查和审评的机构是()。

答案: 国家中药品种保护审评委员会
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负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()。

答案: CFDA药品审评中心
填空题

承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是()。

答案: CFDA执业药师资格认证中心
填空题

受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是()。

答案: CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
填空题

负责制定和修订国家药品标准的机构是()。

答案: 国家药典委员会
填空题

法的特征:()、()、()、()、()。

答案: 规范性;国家意志性;国家强制性;普遍性;程序性
填空题

():指全国人大及其常委会制定。

答案: 法律
填空题

():国务院制定,总理签署国务院令公布。

答案: 行政法规
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():是指法律的适用范围,():
(1)()的效力高于()。
(2)在同一位阶的法之间,()优于(),新的规定优于旧的规定。

答案: 法律效力;法律效力的层次;上位法;下位法;特别规定;一般规定
填空题

():
(1)简易程序(当场处罚程序):当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处()。
(2)();
(3)()。

答案: 行政处罚决定程序有3大类;50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚;...
填空题

():
(1)对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或吊销许可证、暂扣或吊销执照、行政拘留等()不服的;
(2)对行政机关作出的限制()或者对财产的查封、扣押、冻结等行政行为不服的;
(3)对行政机关作出的有关()、()、资质、资格等证书变更、终止、撤销的决定不服的;
(4)对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的()或者使用权的决定不服的;
(5)认为行政机关侵犯合法的经营自主权的:
(6)认为行政机关变更或者废止农村承包合同,侵犯其合法权益的;
(7)认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的;
(8)认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书,或者申请行政机关审批、登记有关事项,行政机关没有依法办理的;
(9)申请行政机关履行保护人身权利、财产权利或者受教育权利的法定职责,行政机关没有依法履行的;
(10)申请行政机关依法发放()、社会保险金或者最低生活保障费,行政机关没有依法发放的;

答案: 行政复议范围;行政处罚;人身自由;许可证;执照;所有权;抚恤金
填空题

《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》对临床试验申请的审评审批进行优化。对新药的临床试验申请,()。

答案: 实行一次性批准,不再采取分期申报、分期审评审批的方式
填空题

(),是指未曾在()销售药品的注册申请。

答案: 新药申请;中国境内外上市
填空题

(),是指在()的药品在中国()销售的注册申请。

答案: 进口药品申请;境外生产;境内上市
填空题

(),是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,()或者内容的注册申请。

答案: 补充申请;改变、增加或者取消原批准事项
填空题

(),是指药品批准证明文件()申请人拟()生产或者进口该药品的注册申请。

答案: 再注册申请;有效期满后;继续
填空题

()负责对注册药品进行质量标准复核。

答案: 药品检验机构
填空题

():H(Z、S)+4位年号+4位顺序号:

答案: 《进口药品注册证》证号的格式为
填空题

按照药品补充申请的是()。

答案: 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
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