新药上市后的应用研究阶段属于（）

单项选择题

对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是（）。

A.食品药品审核查验中心
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心

单项选择题

负责国家药品标准的组织制定和修订的是（）。

A.食品药品审核查验中心
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心

单项选择题

负责对药品注册申请进行技术审评的是（）。

A.食品药品审核查验中心
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心

单项选择题

（）由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，由国家主席签署主席令公布，不得同该法律的基本原则相抵触，效力高于行政法规、地方性法规和规章。

A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章

单项选择题

（）由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布。

A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章

单项选择题

（）由国务院根据《中华人民共和国宪法》和法律制定，效力高于地方性法规、规章。

A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章

单项选择题

依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的，构成犯罪的，（）。

A.没收全部麻醉药品和违法所得、罚款5至10倍、停业整顿或吊销许可证
B.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D.由司法部门追究刑事责任

单项选择题

定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的（）。

A.没收全部麻醉药品和违法所得、罚款5至10倍、停业整顿或吊销许可证
B.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D.由司法部门追究刑事责任

单项选择题

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（）。

A.没收全部麻醉药品和违法所得、罚款5至10倍、停业整顿或吊销许可证
B.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D.由司法部门追究刑事责任

单项选择题

内包装标签（）。

A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
B.必须通俗易懂
C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样
D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

单项选择题

用于运输、储藏的包装的标签（）。

A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
B.必须通俗易懂
C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样
D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

单项选择题

直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注明的（）。

A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
B.必须通俗易懂
C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样
D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

单项选择题

不按规定配备执业药师的单位（）。

A.由司法机关依法追究其刑事责任
B.必须调离岗位
C.发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册
D.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任

单项选择题

对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者（）。

A.由司法机关依法追究其刑事责任
B.必须调离岗位
C.发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册
D.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任

单项选择题

执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的（）。

A.由司法机关依法追究其刑事责任
B.必须调离岗位
C.发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册
D.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任

单项选择题

儿科处方的印刷用纸为（）。

A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色

单项选择题

急诊处方的印刷用纸为（）。

A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色

单项选择题

普通处方的印刷用纸为（）。

A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色

单项选择题

第二类精神药品处方的印刷用纸为（）。

A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色

单项选择题

麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为（）。

A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色

单项选择题

为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是（）。

A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室

单项选择题

原料、辅料、包装材料等是（）。

A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室

单项选择题

经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是（）。

A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室

单项选择题

需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能的是（）。

A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室

单项选择题

国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起（）。

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月

单项选择题

省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后（）内组织认证。

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月

单项选择题

保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的（）。

A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款
D.当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任

单项选择题

未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动（）。

A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款
D.当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任

单项选择题

破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的（）。

A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款
D.当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任

单项选择题

违反保护野生药材物种收购、经营管理的（）。

A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款
D.当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任

单项选择题

（）不得使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言。

A.农药广告
B.烟草广告
C.非处方药广告
D.特殊管理药品根据《中华人民共和国广告法》

单项选择题

（）不得做广告。

A.农药广告
B.烟草广告
C.非处方药广告
D.特殊管理药品

单项选择题

（）不得含有不科学的表示功效的断言或者保证。

A.农药广告
B.烟草广告
C.非处方药广告
D.特殊管理药品

单项选择题

（）禁止在广播、电影、电视、报纸、期刊上发布。

A.农药广告
B.烟草广告
C.非处方药广告
D.特殊管理药品根据《中华人民共和国广告法》

单项选择题

对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是（）。

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.国家信息管理部门
D.省级信息管理部门

单项选择题

对各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门的审核工作进行监督的是（）。

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.国家信息管理部门
D.省级信息管理部门

单项选择题

对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是（）。

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.国家信息管理部门
D.省级信息管理部门

单项选择题

《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的（）。

A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》

单项选择题

《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于制剂配制的（）。

A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》

单项选择题

医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的（）。

A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》

单项选择题

药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行（）。

A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》

单项选择题

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）。

A.新的药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.严重药品不良反应
D.药品不良反应

单项选择题

因服用药品而危及生命；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤是（）。

A.新的药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.严重药品不良反应
D.药品不良反应

单项选择题

药品说明书中未载明的不良反应是（）。

A.新的药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.严重药品不良反应
D.药品不良反应

单项选择题

《药品经营许可证》作废的原因可能为（）。

A.法定凭证
B.变更、换证、吊销、缴销
C.伪造、出租
D.工作档案

单项选择题

《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的（）。

A.法定凭证
B.变更、换证、吊销、缴销
C.伪造、出租
D.工作档案

单项选择题

发证机关对《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等情况，应建立（）。

A.法定凭证
B.变更、换证、吊销、缴销
C.伪造、出租
D.工作档案

单项选择题

对于《药品经营许可证》，任何单位和个人不得（）。

A.法定凭证
B.变更、换证、吊销、缴销
C.伪造、出租
D.工作档案

单项选择题

《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到"四查十对"，对临床诊断属于（）。

A.查配伍禁忌
B.查处方
C.查药品
D.查用药合理性

单项选择题

《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到"四查十对"，对科别、姓名、年龄属于（）。

A.查配伍禁忌
B.查处方
C.查药品
D.查用药合理性

单项选择题

《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到"四查十对"，对药名、剂型、规格、数量属于（）。

A.查配伍禁忌
B.查处方
C.查药品
D.查用药合理性

单项选择题

《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到"四查十对"，对药品性状、用法用量属于（）。

A.查配伍禁忌
B.查处方
C.查药品
D.查用药合理性

单项选择题

生产、销售的假药造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的（）。

A.应认定为其他严重情节
B.应认定为对人体健康造成严重危害
C.应认定为其他特别严重情节
D.以生产、销售伪劣商品罪的共犯论处

单项选择题

生产、销售的假药造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的（）。

A.应认定为其他严重情节
B.应认定为对人体健康造成严重危害
C.应认定为其他特别严重情节
D.以生产、销售伪劣商品罪的共犯论处

单项选择题

以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品属于（）。

A.无过错责任
B.不正当竞争行为
C.非不正当竞争行为
D.不正当竞争行为和不正当价格行为

单项选择题

广告的经营者在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告属于（）。

A.无过错责任
B.不正当竞争行为
C.非不正当竞争行为
D.不正当竞争行为和不正当价格行为

单项选择题

采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于（）。

A.无过错责任
B.不正当竞争行为
C.非不正当竞争行为
D.不正当竞争行为和不正当价格行为

单项选择题

新药上市后的应用研究阶段属于（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题

药物治疗作用初步评价阶段属于（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题

药物治疗作用确证阶段属于（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是（）

A.新药监测期内的国产药品
B.已受理注册申请的新药
C.首次获准进口5年以上的进口药品
D.处于Ⅳ期临床试验的药物

单项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是（）

A.新药监测期内的国产药品
B.已受理注册申请的新药
C.首次获准进口5年以上的进口药品
D.处于Ⅳ期临床试验的药物

单项选择题

企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是（）

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有大学本科以上学历、执业药师资格
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

单项选择题

质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有大学本科以上学历、执业药师资格
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

单项选择题

验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有大学本科以上学历、执业药师资格
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

单项选择题

准备出库销售的药品应挂（）

A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌

单项选择题

召回的药品应挂（）

A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌

单项选择题

被污染的药品应挂（）

A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌

单项选择题

在零售药店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（）

A.非处方药
B.处方药
C.第一类精神药品
D.毒性中药品种

单项选择题

在零售药店内可以采用开架自选的是（）

A.非处方药
B.处方药
C.第一类精神药品
D.毒性中药品种

单项选择题

分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（）

A.梅花鹿鹿茸
B.紫草
C.黄芩
D.黄连

单项选择题

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是（）

A.梅花鹿鹿茸
B.紫草
C.黄芩
D.黄连

单项选择题

禁止采猎、药用部分不得出口的野生物种药材是（）

A.梅花鹿鹿茸
B.紫草
C.黄芩
D.黄连

单项选择题

中药一级保护品种的最低保护年限是（）

A.30年
B.10年
C.7年
D.5年

单项选择题

中药二级保护品种的最低保护年限是（）

A.30年
B.10年
C.7年
D.5年

单项选择题

根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是（）

A.哌醋甲酯片
B.酒石酸麦角胺片
C.地西泮片
D.盐酸二氢埃托啡注射液

单项选择题

根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是（）

A.哌醋甲酯片
B.酒石酸麦角胺片
C.地西泮片
D.盐酸二氢埃托啡注射液

单项选择题

药品经营企业对第一类精神药品专用账册的保存期限为（）

A.1年
B.3年
C.5年
D.药品有效期期满之日起不少于5年

单项选择题

运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为（）

A.1年
B.3年
C.5年
D.药品有效期期满之日起不少于5年

单项选择题

某药品的生产批号为150061，生产日期为2015年10月1日，有效期为3年，其有效期可以标注为（）

A.有效期至2018/10/01
B.有效期至2018年09月
C.有效期至2018年10月
D.有效期至2018.30.09

单项选择题

某药品的生产批号为150081，生产日期为2015年10月30日，有效期为3年，其有效期可以标注为（）

A.有效期至2018/10/01
B.有效期至2018年09月
C.有效期至2018年10月
D.有效期至2018.30.09

单项选择题

消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是（）

A.与经营者协商和解
B.提请仲裁
C.向有关行政部门投诉
D.向人民法院提起诉讼

单项选择题

消费者权益争议解决的首选方式是（）

A.与经营者协商和解
B.提请仲裁
C.向有关行政部门投诉
D.向人民法院提起诉讼

新药上市后的应用研究阶段属于（）

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对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是（）。

负责国家药品标准的组织制定和修订的是（）。

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（）由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，由国家主席签署主席令公布，不得同该法律的基本原则相抵触，效力高于行政法规、地方性法规和规章。

（）由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布。

（）由国务院根据《中华人民共和国宪法》和法律制定，效力高于地方性法规、规章。

依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的，构成犯罪的，（）。

定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的（）。

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（）。

内包装标签（）。

用于运输、储藏的包装的标签（）。

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不按规定配备执业药师的单位（）。

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执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的（）。

儿科处方的印刷用纸为（）。

急诊处方的印刷用纸为（）。

普通处方的印刷用纸为（）。

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麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为（）。

为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是（）。

原料、辅料、包装材料等是（）。

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需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能的是（）。

国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起（）。

省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后（）内组织认证。

保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的（）。

未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动（）。

破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的（）。

违反保护野生药材物种收购、经营管理的（）。

（）不得使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言。

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（）禁止在广播、电影、电视、报纸、期刊上发布。

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对各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门的审核工作进行监督的是（）。

对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是（）。

《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的（）。

《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于制剂配制的（）。

医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的（）。

药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行（）。

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）。

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《药品经营许可证》作废的原因可能为（）。

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《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到"四查十对"，对科别、姓名、年龄属于（）。

《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到"四查十对"，对药名、剂型、规格、数量属于（）。

《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到"四查十对"，对药品性状、用法用量属于（）。

生产、销售的假药造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的（）。

生产、销售的假药造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的（）。

以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品属于（）。

广告的经营者在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告属于（）。

采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于（）。

新药上市后的应用研究阶段属于（）

药物治疗作用初步评价阶段属于（）

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是（）

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濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是（）

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中药一级保护品种的最低保护年限是（）

中药二级保护品种的最低保护年限是（）

根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是（）

根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是（）

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