进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时临床试验机构必须执行遵守的...

单项选择题

负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是（）。

A.国务院药品监督管理部门
B.卫生行政部门
C.发展与改革宏观调控部门
D.人力资源和社会保障部门
E.工商行政管理部门

单项选择题

负责药品价格的监督管理工作的部门是（）。

A.国务院药品监督管理部门
B.卫生行政部门
C.发展与改革宏观调控部门
D.人力资源和社会保障部门
E.工商行政管理部门

单项选择题

负责药品广告监管与处罚的部门是（）。

A.国务院药品监督管理部门
B.卫生行政部门
C.发展与改革宏观调控部门
D.人力资源和社会保障部门
E.工商行政管理部门

单项选择题

属于上一级药品监督管理机构派出机构的是（）。

A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理机构
D.药品监督管理分局
E.药品检验机构

单项选择题

属于省级药品监督管理部门直属机构的是（）。

A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理机构
D.药品监督管理分局
E.药品检验机构

单项选择题

属于药品监督管理技术机构的是（）。

A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理机构
D.药品监督管理分局
E.药品检验机构

单项选择题

药品的三致、毒性、不良反应和副作用，药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是药品质量的（）。

A.稳定性指标
B.有效性指标
C.安全性指标
D.生物药剂学指标
E.均一性指标

单项选择题

药品针对规定的适应证在规定的用法、用量条件下治疗疾病有效程度指标是药品质量的（）。

A.稳定性指标
B.有效性指标
C.安全性指标
D.生物药剂学指标
E.均一性指标

单项选择题

药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，即指药物制剂的每一片、一支注射剂、一包冲剂、一瓶糖浆具有相同的品质指的是药品质量的（）。

A.稳定性指标
B.有效性指标
C.安全性指标
D.生物药剂学指标
E.均一性指标

单项选择题

药品生产企业必须执行（）。

A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP

单项选择题

药品经营企业必须执行（）。

A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP

单项选择题

药物的临床试验机构必须执行（）。

A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP

单项选择题

药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（）。

A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP

单项选择题

《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（）。

A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP

单项选择题

为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是（）。

A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP

单项选择题

进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时临床试验机构必须执行遵守的规定的英文缩写是（）。

A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP

单项选择题

国家对新药审批时的检验属于（）。

A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验
E.进口检验

单项选择题

结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于（）。

A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验
E.进口检验

单项选择题

中药饮片生产企业应当执行（）。

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《中药材生产质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》
E.《优良药房工作规范》

单项选择题

药品零售企业应当执行（）。

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《中药材生产质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》
E.《优良药房工作规范》

单项选择题

对天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请的保护年限为（）。

A.5年
B.7年
C.10年
D.20年
E.30年

单项选择题

对特殊疾病有特殊疗效可以申请的保护年限为（）。

A.5年
B.7年
C.10年
D.20年
E.30年

单项选择题

对野生药材生产的人工制成品可以申请的保护年限为（）。

A.5年
B.7年
C.10年
D.20年
E.30年

单项选择题

依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》，属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是（）。

A.羚羊角
B.龙胆
C.穿山甲
D.当归
E.豹骨

单项选择题

依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》，属于资源严重减少的野生药材是（）。

A.羚羊角
B.龙胆
C.穿山甲
D.当归
E.豹骨

单项选择题

依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》，没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是（）。

A.羚羊角
B.龙胆
C.穿山甲
D.当归
E.豹骨

单项选择题

属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是（）。

A.羚羊角
B.石斛
C.蛤蚧
D.当归
E.斑蝥

单项选择题

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（）。

A.羚羊角
B.石斛
C.蛤蚧
D.当归
E.斑蝥

单项选择题

属于资源严重减少的野生药材是（）。

A.羚羊角
B.石斛
C.蛤蚧
D.当归
E.斑蝥

单项选择题

属于国家一级保护野生药材物种的是（）。

A.赛加羚羊
B.甘草
C.龙胆
D.洋金花
E.罂粟

单项选择题

属于国家三级保护野生药材物种的是（）。

A.赛加羚羊
B.甘草
C.龙胆
D.洋金花
E.罂粟

单项选择题

属于国家二级保护野生药材物种的是（）。

A.赛加羚羊
B.甘草
C.龙胆
D.洋金花
E.罂粟

单项选择题

国家一级保护野生药材物种为（）。

A.资源严重减少的主要常用野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种
C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
D.资源严重减少的重要野生药材物种
E.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

单项选择题

国家二级保护野生药材物种为（）。

A.资源严重减少的主要常用野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种
C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
D.资源严重减少的重要野生药材物种
E.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

单项选择题

在国家一级保护野生药材物种范围内的药材是（）。

A.羚羊角
B.甘草
C.人参
D.黄柏
E.防风

单项选择题

在国家三级保护野生药材物种范围内的药材是（）。

A.羚羊角
B.甘草
C.人参
D.黄柏
E.防风

单项选择题

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现的是（）。

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作

单项选择题

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现的是（）。

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作

单项选择题

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现的是（）。

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作

单项选择题

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现的是（）。

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作

单项选择题

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了（）。

A.救死扶伤、不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作

单项选择题

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了（）。

A.救死扶伤、不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作

单项选择题

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了（）。

A.救死扶伤、不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作

单项选择题

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了（）。

A.救死扶伤、不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作

单项选择题

根据《中华人民共和国行政处罚法》，可以适用听证程序的是（）。

A.对公民处50元以下罚款
B.对公民处500元罚款
C.没收非法所得
D.吊销许可证
E.行政拘留

单项选择题

根据《中华人民共和国行政处罚法》，可以适用简易程序的是（）。

A.对公民处50元以下罚款
B.对公民处500元罚款
C.没收非法所得
D.吊销许可证
E.行政拘留

单项选择题

维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的（）。

A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则
E.处罚与教育相结合的原则

单项选择题

行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的（）。

A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则
E.处罚与教育相结合的原则

单项选择题

《中华人民共和国行政诉讼法》规定，申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼（）。

A.十日内
B.十五日内
C.六十日内
D.三个月内
E.六个月内

单项选择题

《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是（）。

A.暂扣许可证或执照
B.1000元以下罚款
C.没收违法所得
D.没收非法财物
E.较大数额罚款

单项选择题

《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是（）。

A.暂扣许可证或执照
B.1000元以下罚款
C.没收违法所得
D.没收非法财物
E.较大数额罚款

单项选择题

列入国家药品标准的药品名称是（）。

A.中药制剂名称
B.中药材名称
C.化学药品名称
D.药品商品名称
E.药品通用名称

单项选择题

受到法律保护的，必经国务院药品监督部门批准方可使用的药品名称是（）。

A.中药制剂名称
B.中药材名称
C.化学药品名称
D.药品商品名称
E.药品通用名称

单项选择题

国家对处方药与非处方药实行（）。

A.注册审批制度
B.分类管理制度
C.不良反应报告制度
D.中药品种保护制度
E.特殊药品管理制度

单项选择题

国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）。

A.注册审批制度
B.分类管理制度
C.不良反应报告制度
D.中药品种保护制度
E.特殊药品管理制度

单项选择题

对传统的中药我国实行（）。

A.注册审批制度
B.分类管理制度
C.不良反应报告制度
D.中药品种保护制度
E.特殊药品管理制度

单项选择题

由县级及其以上药品监督管理部门发放给药品零售企业的是（）。

A.炮制规范
B.药品生产许可证
C.药品经营许可证
D.医疗机构制剂许可证
E.营业执照

单项选择题

由省级药品监督管理部门批准颁布的中药质量标准是（）。

A.炮制规范
B.药品生产许可证
C.药品经营许可证
D.医疗机构制剂许可证
E.营业执照

单项选择题

药品生产（经营）企业到工商行政管理部门登记注册的是（）。

A.炮制规范
B.药品生产许可证
C.药品经营许可证
D.医疗机构制剂许可证
E.营业执照

单项选择题

在市场上销售（）责令限期改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收。

A.实施"GMP、GCP、GSP、GLP"
B.危害人体健康的药品
C.严重不良反应的药品
D.医疗机构制剂
E.回扣或其他利益

单项选择题

对已确认发生的（）药品监督管理部门可以采取停止生产、销售或使用的紧急控制措施。

A.实施"GMP、GCP、GSP、GLP"
B.危害人体健康的药品
C.严重不良反应的药品
D.医疗机构制剂
E.回扣或其他利益

单项选择题

对有证据证明可能（）药品监督管理部门采取查封扣押的紧急控制措施。

A.实施"GMP、GCP、GSP、GLP"
B.危害人体健康的药品
C.严重不良反应的药品
D.医疗机构制剂
E.回扣或其他利益

单项选择题

药品生产（经营）企业给予使用其药品的医疗机构负责人及相关人员（），由工商管理部门处l万元以上至20万元以下的罚款，没收违法所得，情节严重吊销证、照。

A.实施"GMP、GCP、GSP、GLP"
B.危害人体健康的药品
C.严重不良反应的药品
D.医疗机构制剂
E.回扣或其他利益

单项选择题

不注明或者更改生产批号的按（）。

A.辅料
B.药品
C.新药
D.假药
E.劣药

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（）。

A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E.货值金额二倍以上五倍以下的罚款

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（）。

A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E.货值金额二倍以上五倍以下的罚款

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（）。

A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E.货值金额二倍以上五倍以下的罚款

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（）。

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同海关总署
C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门
D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
E.国务院工商行政管理部门

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，进口药品检验费收缴办法的制定部门是（）。

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同海关总署
C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门
D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
E.国务院工商行政管理部门

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，麻醉药品《进口准许证》的核发部门是（）。

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同海关总署
C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门
D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
E.国务院工商行政管理部门

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其（）。

A.常用药品的价格
B.药品的价格清单
C.药品的招标价格
D.药品的零售价格
E.药品的购销价格

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构向患者提供所用药品时应当提供（）。

A.常用药品的价格
B.药品的价格清单
C.药品的招标价格
D.药品的零售价格
E.药品的购销价格

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购销记录必须注明（）。

A.常用药品的价格
B.药品的价格清单
C.药品的招标价格
D.药品的零售价格
E.药品的购销价格

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是（）。

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，批准新药临床试验的部门是（）。

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

单项选择题