A.生产企业销售药品 B.零售企业销售药品 C.批发企业销售药品 D.药品生产企业储存药品
A.药品标准被取消的 B.发生严重不良反应的 C.含有国家濒危野生动植物药材的 D.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
A.中药注射剂 B.市场上已有供应的品种 C.依法应予撤销批准文号的 D.未在规定时间内提出再注册申请的
A.天然药物的提取物 B.天然药物提取物的制剂 C.中药人工制成品 D.申请专利的中药制剂
A.兼并重组的企业 B.发证机关认为需要进行现场检查的企业 C.上一年度新开办的企业 D.上一年度检查中存在问题的企业
A.严防与其他药品混杂 B.由医药专业人员负责,并建立严格的管理制度 C.标示量要准确无误,包装容器要有毒药标志 D.每次配料,必须经双人复核签字,并详细记录每次生产所用原料和成品数
A.中药饮片的炮制都必须遵循国家药品标准 B.药材包装,生产企业必须对其进行质量检验 C.药品生产工艺的改进,必须报原批准部门审核批准 D.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
A.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品 B.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度 C.药品生产企业在召回完成后,应当向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告 D.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
A.《中华人民共和国药典》收载的品种 B.国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种 C.发挥滋补保健作用的品种 D.非临床治疗首选品种
A.《药品生产质量管理规范》:GAP B.《药品经营质量管理规范》:GSP C.《药物非临床研究质量管理规范》:GLP D.《药物临床试验质量管理规范》:GCP
A.医疗机构制剂,不得在市场销售 B.医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验 C.医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用 D.医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上供应不足的品种
A.对特定疾病有特殊疗效的 B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 D.用于预防和治疗特殊疾病的
A.医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心(室),实行集中调配供应 B.医疗机构建立的静脉用药调配中心(室)应当报省级卫生行政部门备案 C.静脉用药调配中心(室)应当符合静脉用药集中调配质量管理规范,由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收,合格后方可集中调配静脉用药 D.在静脉用药调配中心(室)以外调配静脉用药,参照静脉用药集中调配质量管理规范执行
A.安装专用防盗门 B.专库具有相应的防火设施 C.专库安装报警装置 D.专库、专柜实行单人管理
A.高血压患者必备 B.采用国外最新技术制备 C.治愈率达98%以上 D.可使精力旺盛
A.便于药品陈列展示的设备 B.药品与地面之间有效隔离的设备 C.有效监测和调控温湿度的设备 D.符合储存作业要求的照明设备
A.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告 B.不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 C.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 D.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的,不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告
A.该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开 B.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理 C.因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前3个月,依照中药品种保护的申请输程序申报 D.由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限
A.企业违规销售的抗菌药物 B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物 C.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物 D.使用量异常增长的抗菌药物
A.研究处理制剂重大质量问题 B.制定药检室人员的职责 C.制定质量管理组织任务、职责 D.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养液及实验动物等管理办法