根据《医疗用毒性药品管理办法》的规定，当事人对处罚不服的，可在接到处罚通知之...

A.药品经营企业销售中药材必须标明产地，发运中药材必须有包装，每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标识
B.除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场
C.中药材专业市场所在地人民政府要按照“谁开办，谁管理”的原则，承担起管理责任，明确市场开办主体及其责任
D.允许饮片分包装、改换标签等活动

单项选择题

定点零售药店应具备的资格与条件不正确的是（）

A.持有《药店经营企业许可证》《药品经营企业合格证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格
B.遵守《药品管理法》及有关法规，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量
C.营业人员须经县级以上药品监督管理部门培训合格
D.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力

单项选择题

设立新药监测期的国产药品首次再注册之后（）

A.每3年提交一次定期安全性更新报告
B.每4年提交一次定期安全性更新报告
C.每5年提交一次定期安全性更新报告
D.每6年提交一次定期安全性更新报告

单项选择题

下列不属于药品A型不良反应的表现的是（）

A.变态反应
B.副作用
C.毒性反应
D.首剂效应

单项选择题

将预警信息通报本机构医务人员，抗菌药物目标细菌耐药率要超过（）

A.20%
B.30%
C.40%
D.50%

单项选择题

医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于（）

A.2名
B.3名
C.4名
D.5名

单项选择题

认定为“生产假药”的行为不包括（）

A.合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为
B.将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为
C.印制包装材料、标签、说明书的行为
D.以上都是

单项选择题

关于药品质量的理解正确的是（）。

A.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
B.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
C.药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格
D.即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包装材料的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

单项选择题

当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由（）承担。

A.当事人
B.原药品检验机构
C.省、自治区、直辖市人民政府有关部门
D.国务院有关部门

单项选择题

省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后（）内组织认证。

A.3个月
B.6个月
C.12个月
D.15个月

单项选择题

“三证”的有效期是（）。

A.3年
B.4年
C.5年
D.6年

单项选择题

麻醉药品处方应保存（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

单项选择题

生产毒性药品及其制剂的生产工艺操作规程应保存（）备查。

A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

单项选择题

根据《医疗用毒性药品管理办法》的规定，当事人对处罚不服的，可在接到处罚通知之日起（）内，向作出处罚决定机关的上级机关申请复议。

A.10日
B.15日
C.25日
D.30日

单项选择题

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不适用于（）。

A.在国内从事药品批发、零售的企业
B.在国内从事药品生产的企业
C.在国内从事药品研究的企业
D.在国内特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用管理

单项选择题

基本药物监督性抽验工作的主管部门（）

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.国家发展改革委
D.省、自治区、直辖市价格主管部门

单项选择题

基本药物评价性抽验工作的主管部门（）

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.国家发展改革委
D.省、自治区、直辖市价格主管部门

单项选择题

负责国家基本药物市场购销价格的监测（）

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.国家发展改革委
D.省、自治区、直辖市价格主管部门

单项选择题

负责调整国家基本药物价格（）

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.国家发展改革委
D.省、自治区、直辖市价格主管部门

单项选择题

中药创新发展基本任务（）

A.坚持以人为本，为人类健康服务的根本宗旨，以“自主创新、重点跨越、支撑发展、引领未来”为方针
B.坚持“继承与创新并重、中医中药协调发展、现代化与国际化相互促进、多学科结合”
C.继承、创新、现代化、国际化
D.加大投入、政策扶持、组织协调

单项选择题

中药创新发展基本原则（）

A.坚持以人为本，为人类健康服务的根本宗旨，以“自主创新、重点跨越、支撑发展、引领未来”为方针
B.坚持“继承与创新并重、中医中药协调发展、现代化与国际化相互促进、多学科结合”
C.继承、创新、现代化、国际化
D.加大投入、政策扶持、组织协调

单项选择题

中药创新发展指导思想（）

A.坚持以人为本，为人类健康服务的根本宗旨，以“自主创新、重点跨越、支撑发展、引领未来”为方针
B.坚持“继承与创新并重、中医中药协调发展、现代化与国际化相互促进、多学科结合”
C.继承、创新、现代化、国际化
D.加大投入、政策扶持、组织协调

单项选择题

中药创新发展政策措施（）

A.坚持以人为本，为人类健康服务的根本宗旨，以“自主创新、重点跨越、支撑发展、引领未来”为方针
B.坚持“继承与创新并重、中医中药协调发展、现代化与国际化相互促进、多学科结合”
C.继承、创新、现代化、国际化
D.加大投入、政策扶持、组织协调

单项选择题

国家药典委员会（）

A.全国药品不良反应监测的技术工作
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》

单项选择题

药品审评中心（）

A.全国药品不良反应监测的技术工作
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》

单项选择题

药品评价中心（）

A.全国药品不良反应监测的技术工作
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》

单项选择题

食品药品审核查验中心（）

A.全国药品不良反应监测的技术工作
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》

单项选择题

中国执业药师职业道德准则（）

A.依法执业，质量第一
B.仁爱救人，文明服务
C.热心公益、普及知识
D.精心调剂，热心服务

单项选择题

中国执业药师药学服务规范（）

A.依法执业，质量第一
B.仁爱救人，文明服务
C.热心公益、普及知识
D.精心调剂，热心服务

单项选择题

一级保护野生药材物种（）

A.禁止采猎一级保护野生药材物种
B.采猎、收购必须按照批准的计划执行
C.属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口
D.实行限量出口

单项选择题

二、三级保护野生药材物种的药用部分（）

A.禁止采猎一级保护野生药材物种
B.采猎、收购必须按照批准的计划执行
C.属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口
D.实行限量出口

单项选择题

对一级保护野生药材物种的管理（）

A.禁止采猎一级保护野生药材物种
B.采猎、收购必须按照批准的计划执行
C.属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口
D.实行限量出口

单项选择题

对二、三级保护野生药材物种的管理（）

A.禁止采猎一级保护野生药材物种
B.采猎、收购必须按照批准的计划执行
C.属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口
D.实行限量出口

单项选择题

医疗机构生产假药，情节严重的，应吊销其（）

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》

单项选择题

医疗机构违反药品管理规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其（）

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》

单项选择题

药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其（）

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》

单项选择题

药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其（）

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》

单项选择题

从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，并处违法购进药品（）

A.货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B.货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C.货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.货值金额二倍以上七倍以下的罚款

单项选择题

未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，并处违法生产、销售的药品（）

A.货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B.货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C.货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.货值金额二倍以上七倍以下的罚款

单项选择题

生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品（）

A.货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B.货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C.货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.货值金额二倍以上七倍以下的罚款

单项选择题

生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品（）

A.货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B.货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C.货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.货值金额二倍以上七倍以下的罚款

单项选择题

《药品生产许可证》申请换发在有效期届满前（）

A.30日
B.60日
C.3个月
D.6个月

单项选择题

《药品经营许可证》申请换发在有效期届满前（）

A.30日
B.60日
C.3个月
D.6个月

单项选择题

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，其申请应当在许可事项发生变更前（）

A.30日
B.60日
C.3个月
D.6个月

单项选择题

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，其申请应当在许可事项发生变更前（）

A.30日
B.60日
C.3个月
D.6个月

单项选择题

中药饮片包装必须印有或者贴有（）

A.药品批准文号
B.标签
C.包装材料和容器
D.产品批号

单项选择题

中药饮片的标签必须注明（）

A.药品批准文号
B.标签
C.包装材料和容器
D.产品批号

单项选择题

实施批准文号管理的中药饮片还必须注明（）

A.药品批准文号
B.标签
C.包装材料和容器
D.产品批号

单项选择题

生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的（）

A.药品批准文号
B.标签
C.包装材料和容器
D.产品批号

单项选择题

生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（）

A.处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
D.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

单项选择题

生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的（）

A.处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
D.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

单项选择题

生产、销售假药，足以严重危害人体健康的（）

A.处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
D.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

单项选择题

生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的（）

A.处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
D.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

单项选择题

必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用（）

A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.第三类疫苗
D.处方药

单项选择题

由政府免费向公民提供（）

A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.第三类疫苗
D.处方药

根据《医疗用毒性药品管理办法》的规定，当事人对处罚不服的，可在接到处罚通知之日起（）内，向作出处罚决定机关的上级机关申请复议。

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执业药师注册有效期为（）

下列哪项不属于基本医疗卫生制度的四大体系（）

抗菌药物的购进，基层医疗卫生机构只能选用下列哪项中的抗菌药物品种（）

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有些药品根据其适应证、剂量和疗程的不同，即可以作为处方药，又可以作为非处方药，具有双重身份的药品称为（）

不能作为乙类非处方药的是（）

下列属于一级保护药材的是（）

中药二级保护品种的保护期限为（）

开办药品批发企业的《药品经营许可证》由（）

下列哪项不属于劣药（）

药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给（）

城镇居民基本医疗保险的缴费和补助（）

《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产的，应在许可证有效期届满前几个月，申请换发《药品生产许可证》（）

国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经（）

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定点医疗机构使用医保药品目录的管理要求中，鼓励医师选择药品的原则正确的是（）

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国家规定的应当在医生指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明（）

对符合条件的提供互联网药品信息服务的互联网站核查（）

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毒性中药饮片必须实行不包括（）

进口药材一次性有效批件有效期为（）

下列关于中药材市场管理的措施，说法错误的是（）

定点零售药店应具备的资格与条件不正确的是（）

设立新药监测期的国产药品首次再注册之后（）

下列不属于药品A型不良反应的表现的是（）

将预警信息通报本机构医务人员，抗菌药物目标细菌耐药率要超过（）

医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于（）

认定为“生产假药”的行为不包括（）

关于药品质量的理解正确的是（）。

当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由（）承担。

省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后（）内组织认证。

“三证”的有效期是（）。

麻醉药品处方应保存（）。

生产毒性药品及其制剂的生产工艺操作规程应保存（）备查。

根据《医疗用毒性药品管理办法》的规定，当事人对处罚不服的，可在接到处罚通知之日起（）内，向作出处罚决定机关的上级机关申请复议。

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不适用于（）。

基本药物监督性抽验工作的主管部门（）

基本药物评价性抽验工作的主管部门（）

负责国家基本药物市场购销价格的监测（）

负责调整国家基本药物价格（）

中药创新发展基本任务（）

中药创新发展基本原则（）

中药创新发展指导思想（）

中药创新发展政策措施（）

国家药典委员会（）

药品审评中心（）

药品评价中心（）

食品药品审核查验中心（）

中国执业药师职业道德准则（）

中国执业药师药学服务规范（）

一级保护野生药材物种（）

二、三级保护野生药材物种的药用部分（）

对一级保护野生药材物种的管理（）

对二、三级保护野生药材物种的管理（）

医疗机构生产假药，情节严重的，应吊销其（）

医疗机构违反药品管理规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其（）

药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其（）

药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其（）

从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，并处违法购进药品（）

未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，并处违法生产、销售的药品（）

生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品（）

生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品（）

《药品生产许可证》申请换发在有效期届满前（）

《药品经营许可证》申请换发在有效期届满前（）

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，其申请应当在许可事项发生变更前（）

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，其申请应当在许可事项发生变更前（）

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